- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02528045
Vitrectomia e encurtamento escleral para descolamento de retina de buraco macular ou maculopatia de tração míope
18 de agosto de 2015 atualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
Eficácia do Tratamento Cirúrgico de Vitrectomia e Encurtamento Escleral para Descolamento de Retina de Buraco Macular ou Maculopatia de Tração Miópica
Os prontuários médicos de 16 olhos de 16 pacientes com descolamento de retina de buraco macular ou maculopatia de tração miópica que receberam viterectomia incluindo peeling de membrana limitante interna e cirurgia de encurtamento escleral foram revisados.
Acuidade visual com melhor correção, comprimento axial, recolocação da retina e fechamento do buraco macular, a forma do estafiloma determinada por tomografia de coerência óptica e ressonância magnética tridimensional foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
- Makoto Inoue
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes submetidos a vitrectomia com encurtamento escleral para descolamento de retina de buraco macular ou maculopatia de tração miópica
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram pacientes que tinham olhos altamente míopes com descolamento de retina de buraco macular para maculopatia de tração míope
Critério de exclusão:
- Os pacientes com seguimento inferior a 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual antes e depois da cirurgia
Prazo: 6 meses
|
Comparação com o logaritmo da visão do Ângulo Mínimo de Resolução (logMAR)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recolocação da retina
Prazo: 6 meses
|
Recolocação da retina ou resolução da maculopatia de tração miópica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kyorineye017
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