- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02528045
Witrektomia i skrócenie twardówki w przypadku odwarstwienia siatkówki w otworze plamki żółtej lub makulopatii trakcji krótkowzrocznej
18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Makoto Inoue, Kyorin University
Skuteczność leczenia chirurgicznego witrektomii i skracania twardówki w przypadku odwarstwienia siatkówki otworu plamki żółtej lub makulopatii trakcji krótkowzrocznej
Dokonano przeglądu dokumentacji medycznej 16 oczu 16 pacjentów z odwarstwieniem siatkówki otworu plamki żółtej lub makulopatią trakcji krótkowzrocznej, którzy zostali poddani witerktomii, w tym złuszczaniu błony granicznej wewnętrznej i operacji zwarcia twardówki.
Oceniono najlepiej skorygowaną ostrość wzroku, długość osiową, ponowne przyczepienie siatkówki i zamknięcie otworu w plamce, kształt gronkowca określony za pomocą optycznej koherentnej tomografii i trójwymiarowego rezonansu magnetycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani witrektomii ze skróceniem twardówki z powodu odwarstwienia siatkówki otworu plamki żółtej lub makulopatii trakcji krótkowzrocznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia byli pacjenci, którzy mieli bardzo krótkowzroczne oczy z odwarstwieniem siatkówki otworu plamki żółtej do makulopatii trakcji krótkowzrocznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z okresem obserwacji krótszym niż 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku przed i po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie z logarytmem widzenia minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyczepienie siatkówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ponowne przyczepienie siatkówki lub ustąpienie makulopatii trakcji krótkowzrocznej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kyorineye017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .