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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02528045
Vitrektomie und Skleraverkürzung bei Makulaloch-Netzhautablösung oder myopischer Traktionsmakulopathie
18. August 2015 aktualisiert von: Makoto Inoue, Kyorin University
Wirksamkeit der chirurgischen Behandlung von Vitrektomie und Skleraverkürzung bei Makulaloch-Netzhautablösung oder myopischer Traktionsmakulopathie
Die Krankenakten von 16 Augen von 16 Patienten mit Netzhautablösung des Makulalochs oder myopischer Traktionsmakulopathie, die eine Viterktomie einschließlich eines Peelings der inneren Grenzmembran und einer Sklerakurzschlussoperation erhalten hatten, wurden überprüft.
Bestkorrigierte Sehschärfe, axiale Länge, Netzhautrefixation und Makulalochverschluss, die Form des Staphyloms bestimmt durch optische Kohärenztomographie und dreidimensionale Magnetresonanztomographie wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten, die sich einer Vitrektomie mit Skleraverkürzung wegen Makulaloch-Netzhautablösung oder myopischer Traktionsmakulopathie unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren Patienten mit stark kurzsichtigen Augen mit Makulaloch-Netzhautablösung bis hin zu myopischer Traktionsmakulopathie
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten mit Follow-up weniger als 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sehschärfe vor und nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Vergleich mit dem Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (logMAR).
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Refixation der Netzhaut
Zeitfenster: 6 Monate
|
Refixation der Netzhaut oder Auflösung der myopischen Traktionsmakulopathie
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kyorineye017
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