- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02528045
Vitrectomie en sclerale verkorting voor maculair gaatje netvliesloslating of myopische tractie maculopathie
18 augustus 2015 bijgewerkt door: Makoto Inoue, Kyorin University
Werkzaamheid van chirurgische behandeling van vitrectomie en sclerale verkorting voor maculair gaatje Netvliesloslating of myopische tractie Maculopathie
De medische dossiers van 16 ogen van 16 patiënten met netvliesloslating van het maculaire gaatje of myopische tractiemaculopathie die viterctomie ondergingen inclusief interne beperkende membraanpeeling en sclerale kortsluitingschirurgie werden beoordeeld.
De best gecorrigeerde gezichtsscherpte, axiale lengte, herbevestiging van het netvlies en sluiting van het maculair gaatje, de vorm van stafyloom bepaald door optische coherentietomografie en driedimensionale magnetische resonantiebeeldvorming werden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die vitrectomie ondergingen met sclerale verkorting voor maculair gaatje netvliesloslating of myopische tractiemaculopathie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren patiënten met sterk bijziende ogen met maculair gaatje netvliesloslating tot myopische tractiemaculopathie
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten met een follow-up van minder dan 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte voor en na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking met logaritme van Minimum Angle of Resolution (logMAR) visie
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herbevestiging van het netvlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Retinale herbevestiging of oplossing van myopische tractiemaculopathie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kyorineye017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .