Webový genetický výzkum lupusu
8. ledna 2018 aktualizováno: 23andMe, Inc.
Cíl této nové výzkumné studie lupusu je dvojí: za prvé, porozumět genetickým asociacím nalezeným mezi lidskou DNA a tímto onemocněním, a za druhé, aplikovat toto porozumění na úsilí o vývoj léků s partnery výzkumníka ze společnosti Pfizer.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Lupus je onemocnění, které se obtížně diagnostikuje a je obtížné ho zvládnout, vzhledem k nedostatku specifických léků k léčbě lupusu a vedlejším účinkům současných léků.
Vyšetřovatelé se domnívají, že genetika může hrát klíčovou roli při vývoji lepších diagnóz a léčby lupusu.
Pokud jsou jednotlivci způsobilí k účasti, vyšetřovatelé bezplatně pošlou sadu 23andMe DNA slin.
Účastníci budou požádáni, aby absolvovali 15minutový online průzkum s otázkami o jejich zkušenostech s lupusem, příznacích a reakci na léčbu, kromě pěti dodatečných krátkých průzkumů každé dva měsíce a jednoho závěrečného průzkumu studie během 12měsíční účasti.
Zjistěte více a připojte se ke studiu lupus ještě dnes: https://www.23andme.com/lupus/
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Mountain View, California, Spojené státy, 94041
- Www.23Andme.Com/Lupus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ukázka komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikován lupus kvalifikovaným lékařem.
- souhlasí s tím, aby 23andMe (prostřednictvím partnera) kontaktovala lékaře za účelem získání informací o zdravotním záznamu
- ochotni předložit vzorek slin k testování DNA a dokončit online průzkumy týkající se stavu
- minimálně 6 let (nezletilí do 18 let vyžadují k zápisu souhlas rodičů)
- přístup k internetu
- sídlí ve Spojených státech
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s lupusem
Lidé, u kterých lékař diagnostikoval systémový lupus erythematodes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorek slinné DNA pro genetickou analýzu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Online průzkum
Časové okno: 12 měsíců
|
Otázky týkající se zkušeností s lupusem, symptomů a reakce na léčbu
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23andMe_SLE001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .