- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02530944
Nettbasert genetisk forskning på lupus
8. januar 2018 oppdatert av: 23andMe, Inc.
Målet med denne nye lupusforskningsstudien er todelt: For det første å forstå de genetiske assosiasjonene som er funnet mellom menneskers DNA og denne sykdommen, og for det andre å anvende denne forståelsen på medikamentutviklingsarbeid med etterforskerens partnere hos Pfizer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lupus er en vanskelig sykdom å diagnostisere og en som er vanskelig å håndtere, gitt mangelen på spesifikke medisiner for å behandle lupus og bivirkningene av nåværende medisiner.
Etterforskerne mener genetikk kan spille en avgjørende rolle i å utvikle bedre lupusdiagnoser og behandlinger.
Hvis enkeltpersoner er kvalifisert til å delta, vil etterforskerne sende et 23andMe DNA spyttsett uten kostnad.
Deltakerne vil bli bedt om å ta en 15 minutters online undersøkelse med spørsmål om deres lupusopplevelse, symptomer og respons på behandlinger, i tillegg til fem ekstra korte undersøkelser hver annen måned og en siste studieundersøkelse i løpet av den 12-måneders deltakelsen.
Lær mer og bli med i lupus-studien i dag: https://www.23andme.com/lupus/
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Mountain View, California, Forente stater, 94041
- Www.23Andme.Com/Lupus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnseksempel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med lupus av en kvalifisert lege.
- samtykker til at 23andMe (via en partner) tar kontakt med legen for å få journalinformasjon
- villig til å sende inn en spyttprøve for DNA-testing og fullføre online undersøkelser relatert til tilstand
- minst 6 år (mindreårige under 18 år krever samtykke fra foreldre for å melde seg på)
- tilgang til internett
- er bosatt i USA
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Lupus pasienter
Personer diagnostisert med systemisk lupus erythematosus av en lege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spytt-DNA-prøve for genetisk analyse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Online spørreundersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørsmål om lupusopplevelse, symptomer og respons på behandling
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23andMe_SLE001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenRekrutteringSubakutt kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForente stater, Italia, Korea, Republikken, Taiwan, Argentina, Chile, Spania, Canada, Serbia, Frankrike, Tyskland, Japan, Brasil, Storbritannia, Puerto Rico, Bulgaria, Portugal, Sveits, Filippinene, Saudi-Arabia, Sverige, Mexico, Polen, Ungar... og mer
-
BiogenPåmelding etter invitasjonSubakutt kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFrankrike, Spania, Forente stater, Sverige
-
Florida Academic Dermatology CentersUkjentDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forente stater
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakutt kutanMexico, Argentina, Australia, Forente stater, Frankrike, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiFullførtKutan lupus erythematosus-systemisk lupus erythematosusJapan
-
AmgenFullført
-
LEO PharmaAvsluttetDiscoid lupus erythematosusForente stater, Frankrike, Tyskland, Danmark
-
University of RochesterIncyte CorporationFullførtDiscoid lupus erythematosusForente stater
-
Massachusetts General HospitalNovartisTilbaketrukketDiscoid lupus erythematosusForente stater
-
University of PennsylvaniaRekrutteringKutan lupus erythematosus (CLE)Forente stater