- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02530944
Recherche génétique en ligne sur le lupus
8 janvier 2018 mis à jour par: 23andMe, Inc.
L'objectif de cette nouvelle étude de recherche sur le lupus est double : premièrement, comprendre les associations génétiques trouvées entre l'ADN des personnes et cette maladie, et deuxièmement, appliquer cette compréhension aux efforts de développement de médicaments avec les partenaires de l'investigateur chez Pfizer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le lupus est une maladie difficile à diagnostiquer et difficile à gérer, étant donné le manque de médicaments spécifiques pour traiter le lupus et les effets secondaires des médicaments actuels.
Les chercheurs pensent que la génétique peut jouer un rôle essentiel dans le développement de meilleurs diagnostics et traitements du lupus.
Si les personnes sont éligibles pour participer, les enquêteurs enverront gratuitement un kit de salive ADN 23andMe.
Les participants seront invités à répondre à une enquête en ligne de 15 minutes avec des questions sur leur expérience du lupus, leurs symptômes et leur réponse aux traitements, en plus de cinq courtes enquêtes bimensuelles supplémentaires et d'une enquête finale sur l'étude au cours de la participation de 12 mois.
Apprenez-en plus et rejoignez l'étude sur le lupus dès aujourd'hui : https://www.23andme.com/lupus/
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Mountain View, California, États-Unis, 94041
- Www.23Andme.Com/Lupus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de lupus par un médecin qualifié.
- consent à ce que 23andMe (via un partenaire) contacte le médecin pour obtenir des informations sur le dossier médical
- disposé à soumettre un échantillon de salive pour un test ADN et à répondre à des sondages en ligne liés à la condition
- avoir au moins 6 ans (les mineurs de moins de 18 ans ont besoin d'une autorisation parentale pour s'inscrire)
- accès à Internet
- réside aux États-Unis
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de lupus
Personnes ayant reçu un diagnostic de lupus érythémateux disséminé par un médecin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échantillon d'ADN salivaire pour analyse génétique
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Sondage en ligne
Délai: 12 mois
|
Questions sur l'expérience du lupus, les symptômes et la réponse au traitement
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2015
Première publication (Estimation)
21 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23andMe_SLE001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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