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Webbasierte genetische Forschung zu Lupus

8. Januar 2018 aktualisiert von: 23andMe, Inc.
Das Ziel dieser neuen Lupus-Forschungsstudie ist zweierlei: Erstens, die genetischen Assoziationen zu verstehen, die zwischen der DNA von Menschen und dieser Krankheit gefunden wurden, und zweitens, dieses Verständnis auf die Arzneimittelentwicklungsbemühungen mit den Partnern des Forschers bei Pfizer anzuwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lupus ist eine schwer zu diagnostizierende und schwierig zu handhabende Krankheit, da es an spezifischen Arzneimitteln zur Behandlung von Lupus und den Nebenwirkungen aktueller Medikamente mangelt. Die Ermittler glauben, dass die Genetik eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung besserer Lupus-Diagnosen und -Behandlungen spielen könnte. Wenn Einzelpersonen zur Teilnahme berechtigt sind, senden die Ermittler kostenlos ein 23andMe-DNA-Speichel-Kit. Die Teilnehmer werden gebeten, an einer 15-minütigen Online-Umfrage mit Fragen zu ihrer Lupus-Erfahrung, ihren Symptomen und ihrem Ansprechen auf Behandlungen teilzunehmen, zusätzlich zu fünf zusätzlichen zweimonatlichen kurzen Umfragen und einer abschließenden Studienumfrage während der 12-monatigen Teilnahme. Erfahren Sie mehr und nehmen Sie noch heute an der Lupus-Studie teil: https://www.23andme.com/lupus/

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94041
        • Www.23Andme.Com/Lupus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Beispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • von einem qualifizierten Arzt mit Lupus diagnostiziert.
  • stimmt zu, dass 23andMe (über einen Partner) den Arzt kontaktiert, um Informationen zu Krankenakten zu erhalten
  • bereit, eine Speichelprobe für DNA-Tests einzureichen und Online-Umfragen in Bezug auf den Zustand auszufüllen
  • mindestens 6 Jahre alt (Minderjährige unter 18 Jahren benötigen die Zustimmung der Eltern zur Anmeldung)
  • Zugang zum Internet
  • lebt in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lupus-Patienten
Personen, bei denen von einem Arzt systemischer Lupus erythematodes diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel-DNA-Probe zur genetischen Analyse
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Online-Befragung
Zeitfenster: 12 Monate
Fragen zu Lupuserfahrung, Symptomen und Ansprechen auf die Behandlung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

23andMe, Inc.

Mitarbeiter

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23andMe_SLE001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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