Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) Advanced Gastric Epidemiology Study in Korea
6. července 2017 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
HER2 Advanced Gastric Epidemiology Study in Korea: An Assessment of HER2 Status in Tumor Tissue Samples of Gastric and Gastro-esophageal (GE) Junction Cancer
This study is designed to gather epidemiological data in Korea on HER2 incidence in gastric and gastroesophageal junction cancer as assessed by local laboratories in a real-life setting.
No investigational products will be provided or evaluated.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1695
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Korejská republika, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Korejská republika, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
Busan, Korejská republika, 46033
- Dongnam Inst.of Radiological & Medical Sciences
-
Busan, Korejská republika, 602-739
- Pusan University Hospital
-
Changwon, Korejská republika
- Samsung Changwon Hospital
-
Chungcheongnam-do, Korejská republika, 31116
- Dankook University Hospital
-
Daegu, Korejská republika, 41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Korejská republika, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Korejská republika, 705-717
- Yeungnam Univ. Hospital
-
Gwangju, Korejská republika, 61453
- Chosun University Hospital
-
Gyeongsangnam-do, Korejská republika, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Gyeongsangnam-do, Korejská republika, 52727
- Gyeongsang National University Hospital
-
Jeollabuk-do, Korejská republika, 561-712
- Chonbuk National Uni Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Available tumor samples from patients with gastric or gastroesophageal junction cancer will be analyzed.
No study visits or interventions are planned.
Popis
Inclusion Criteria:
- Formalin-fixed, paraffin-embedded tumor tissue samples with histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction with locally advanced, recurrent, and/or metastatic disease
- Sufficient invasive tumor tissue for HER2 evaluation, including surgical excision specimens or at least 6 to 8 available biopsies
Exclusion Criteria:
- None specified
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Study Population
Available tumor samples from patients with gastric or gastroesophageal junction cancer will be analyzed.
No study visits or interventions are planned.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence of HER2 positivity among gastric and gastroesophageal junction tumor samples
Časové okno: Up to 12 months of sample collection
|
Up to 12 months of sample collection
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Correlation between HER2 status and tumor stage
Časové okno: Up to 12 months of sample collection
|
Up to 12 months of sample collection
|
|
Correlation between HER2 status and tumor type
Časové okno: Up to 12 months of sample collection
|
Up to 12 months of sample collection
|
|
Correlation between HER2 status and cancer diagnosis
Časové okno: Up to 12 months of sample collection
|
Up to 12 months of sample collection
|
|
Correlation between HER2 status and age
Časové okno: Up to 12 months of sample collection
|
Up to 12 months of sample collection
|
|
Correlation between HER2 status and gender
Časové okno: Up to 12 months of sample collection
|
Up to 12 months of sample collection
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
19. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
19. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML25697
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .