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Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) Advanced Gastric Epidemiology Study in Korea

6 de julio de 2017 actualizado por: Hoffmann-La Roche

HER2 Advanced Gastric Epidemiology Study in Korea: An Assessment of HER2 Status in Tumor Tissue Samples of Gastric and Gastro-esophageal (GE) Junction Cancer

This study is designed to gather epidemiological data in Korea on HER2 incidence in gastric and gastroesophageal junction cancer as assessed by local laboratories in a real-life setting. No investigational products will be provided or evaluated.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1695

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Corea, república de, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Corea, república de, 49267
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Busan, Corea, república de, 46033
        • Dongnam Inst.of Radiological & Medical Sciences
      • Busan, Corea, república de, 602-739
        • Pusan University Hospital
      • Changwon, Corea, república de
        • Samsung Changwon Hospital
      • Chungcheongnam-do, Corea, república de, 31116
        • Dankook University Hospital
      • Daegu, Corea, república de, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Corea, república de, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Corea, república de, 705-717
        • Yeungnam Univ. Hospital
      • Gwangju, Corea, república de, 61453
        • Chosun University Hospital
      • Gyeongsangnam-do, Corea, república de, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Gyeongsangnam-do, Corea, república de, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Jeollabuk-do, Corea, república de, 561-712
        • Chonbuk National Uni Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Available tumor samples from patients with gastric or gastroesophageal junction cancer will be analyzed. No study visits or interventions are planned.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Formalin-fixed, paraffin-embedded tumor tissue samples with histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction with locally advanced, recurrent, and/or metastatic disease
  • Sufficient invasive tumor tissue for HER2 evaluation, including surgical excision specimens or at least 6 to 8 available biopsies

Exclusion Criteria:

  • None specified

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Study Population
Available tumor samples from patients with gastric or gastroesophageal junction cancer will be analyzed. No study visits or interventions are planned.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidence of HER2 positivity among gastric and gastroesophageal junction tumor samples
Periodo de tiempo: Up to 12 months of sample collection
Up to 12 months of sample collection

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlation between HER2 status and tumor stage
Periodo de tiempo: Up to 12 months of sample collection
Up to 12 months of sample collection
Correlation between HER2 status and tumor type
Periodo de tiempo: Up to 12 months of sample collection
Up to 12 months of sample collection
Correlation between HER2 status and cancer diagnosis
Periodo de tiempo: Up to 12 months of sample collection
Up to 12 months of sample collection
Correlation between HER2 status and age
Periodo de tiempo: Up to 12 months of sample collection
Up to 12 months of sample collection
Correlation between HER2 status and gender
Periodo de tiempo: Up to 12 months of sample collection
Up to 12 months of sample collection

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

19 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ML25697

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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