Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) Advanced Gastric Epidemiology Study in Korea
6 июля 2017 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
HER2 Advanced Gastric Epidemiology Study in Korea: An Assessment of HER2 Status in Tumor Tissue Samples of Gastric and Gastro-esophageal (GE) Junction Cancer
This study is designed to gather epidemiological data in Korea on HER2 incidence in gastric and gastroesophageal junction cancer as assessed by local laboratories in a real-life setting.
No investigational products will be provided or evaluated.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1695
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Корея, Республика, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Корея, Республика, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
Busan, Корея, Республика, 46033
- Dongnam Inst.of Radiological & Medical Sciences
-
Busan, Корея, Республика, 602-739
- Pusan University Hospital
-
Changwon, Корея, Республика
- Samsung Changwon Hospital
-
Chungcheongnam-do, Корея, Республика, 31116
- Dankook University Hospital
-
Daegu, Корея, Республика, 41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Корея, Республика, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Корея, Республика, 705-717
- Yeungnam Univ. Hospital
-
Gwangju, Корея, Республика, 61453
- Chosun University Hospital
-
Gyeongsangnam-do, Корея, Республика, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Gyeongsangnam-do, Корея, Республика, 52727
- Gyeongsang National University Hospital
-
Jeollabuk-do, Корея, Республика, 561-712
- Chonbuk National Uni Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Available tumor samples from patients with gastric or gastroesophageal junction cancer will be analyzed.
No study visits or interventions are planned.
Описание
Inclusion Criteria:
- Formalin-fixed, paraffin-embedded tumor tissue samples with histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction with locally advanced, recurrent, and/or metastatic disease
- Sufficient invasive tumor tissue for HER2 evaluation, including surgical excision specimens or at least 6 to 8 available biopsies
Exclusion Criteria:
- None specified
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Study Population
Available tumor samples from patients with gastric or gastroesophageal junction cancer will be analyzed.
No study visits or interventions are planned.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Incidence of HER2 positivity among gastric and gastroesophageal junction tumor samples
Временное ограничение: Up to 12 months of sample collection
|
Up to 12 months of sample collection
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Correlation between HER2 status and tumor stage
Временное ограничение: Up to 12 months of sample collection
|
Up to 12 months of sample collection
|
|
Correlation between HER2 status and tumor type
Временное ограничение: Up to 12 months of sample collection
|
Up to 12 months of sample collection
|
|
Correlation between HER2 status and cancer diagnosis
Временное ограничение: Up to 12 months of sample collection
|
Up to 12 months of sample collection
|
|
Correlation between HER2 status and age
Временное ограничение: Up to 12 months of sample collection
|
Up to 12 months of sample collection
|
|
Correlation between HER2 status and gender
Временное ограничение: Up to 12 months of sample collection
|
Up to 12 months of sample collection
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML25697
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .