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Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) Advanced Gastric Epidemiology Study in Korea

6 de julho de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche

HER2 Advanced Gastric Epidemiology Study in Korea: An Assessment of HER2 Status in Tumor Tissue Samples of Gastric and Gastro-esophageal (GE) Junction Cancer

This study is designed to gather epidemiological data in Korea on HER2 incidence in gastric and gastroesophageal junction cancer as assessed by local laboratories in a real-life setting. No investigational products will be provided or evaluated.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1695

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Busan, Republica da Coréia, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Republica da Coréia, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Republica da Coréia, 49267
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Busan, Republica da Coréia, 46033
        • Dongnam Inst.of Radiological & Medical Sciences
      • Busan, Republica da Coréia, 602-739
        • Pusan University Hospital
      • Changwon, Republica da Coréia
        • Samsung Changwon Hospital
      • Chungcheongnam-do, Republica da Coréia, 31116
        • Dankook University Hospital
      • Daegu, Republica da Coréia, 41931
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Republica da Coréia, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Republica da Coréia, 705-717
        • Yeungnam Univ. Hospital
      • Gwangju, Republica da Coréia, 61453
        • Chosun University Hospital
      • Gyeongsangnam-do, Republica da Coréia, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Gyeongsangnam-do, Republica da Coréia, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Jeollabuk-do, Republica da Coréia, 561-712
        • Chonbuk National Uni Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Available tumor samples from patients with gastric or gastroesophageal junction cancer will be analyzed. No study visits or interventions are planned.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Formalin-fixed, paraffin-embedded tumor tissue samples with histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction with locally advanced, recurrent, and/or metastatic disease
  • Sufficient invasive tumor tissue for HER2 evaluation, including surgical excision specimens or at least 6 to 8 available biopsies

Exclusion Criteria:

  • None specified

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Study Population
Available tumor samples from patients with gastric or gastroesophageal junction cancer will be analyzed. No study visits or interventions are planned.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidence of HER2 positivity among gastric and gastroesophageal junction tumor samples
Prazo: Up to 12 months of sample collection
Up to 12 months of sample collection

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlation between HER2 status and tumor stage
Prazo: Up to 12 months of sample collection
Up to 12 months of sample collection
Correlation between HER2 status and tumor type
Prazo: Up to 12 months of sample collection
Up to 12 months of sample collection
Correlation between HER2 status and cancer diagnosis
Prazo: Up to 12 months of sample collection
Up to 12 months of sample collection
Correlation between HER2 status and age
Prazo: Up to 12 months of sample collection
Up to 12 months of sample collection
Correlation between HER2 status and gender
Prazo: Up to 12 months of sample collection
Up to 12 months of sample collection

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

19 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ML25697

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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