Trans Health: Hodnocení markerů kardio-metabolického zdraví a pohody u transgender mládeže
31. ledna 2018 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie plánuje dozvědět se více o blokátorech puberty a křížení (testosteron a estradiol).
Není mnoho známo o tom, jak tyto léky ovlivňují hladiny hormonů, zdraví srdce a celkové zdraví u mladých transgender jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie plánuje dozvědět se více o blokátorech puberty a křížení (testosteron a estradiol).
Není mnoho známo o tom, jak tyto léky ovlivňují hladiny hormonů, zdraví srdce a celkové zdraví u mladých transgender jedinců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Transgender mládež ve věku 9 až 21 let, která alespoň tři měsíce užívala agonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) nebo zkřížené pohlavní hormony
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Následováno na Endokrinologické klinice nebo Klinice dorostového lékařství v dětské nemocnici Colorado
- Ve věku od 9 do 21 let (včetně)
- Identifikuje se jako transgender
- Byl na pubertální blokádě nebo na zkřížených pohlavních hormonech po dobu nejméně tří měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Známý diabetes
- Přítomnost významných lékařských nebo psychiatrických komorbidit
- Užívání hormonů, které nejsou předepsány lékařem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace reprodukčních hormonů u transgender mládeže u zkřížených pohlavních hormonů a/nebo blokátorů puberty a ve srovnání s kontrolami shodnými s věkem, natálním pohlavím a indexem tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
|
Markery kardiometabolického rizika u transgender mládeže u zkřížených pohlavních hormonů a/nebo blokátorů puberty a ve srovnání s kontrolami shodnými s věkem, pohlavím a BMI
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
|
Tělesné složení měřené pomocí duální rentgenové absorptiometrie (DEXA) u transgender mládeže ve srovnání s věkově a BMI odpovídajícími kontrolami obou pohlaví.
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
|
Údaje o kvalitě života měřené pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) ve srovnání s publikovanými normami
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nokoff NJ, Scarbro SL, Moreau KL, Zeitler P, Nadeau KJ, Reirden D, Juarez-Colunga E, Kelsey MM. Body Composition and Markers of Cardiometabolic Health in Transgender Youth on Gonadotropin-Releasing Hormone Agonists. Transgend Health. 2021 Apr 16;6(2):111-119. doi: 10.1089/trgh.2020.0029. eCollection 2021 Apr.
- Nokoff NJ, Scarbro SL, Moreau KL, Zeitler P, Nadeau KJ, Juarez-Colunga E, Kelsey MM. Body Composition and Markers of Cardiometabolic Health in Transgender Youth Compared With Cisgender Youth. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):e704-14. doi: 10.1210/clinem/dgz029.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
26. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
26. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-1215
- UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .