Zdrowie osób trans: ocena wskaźników zdrowia sercowo-metabolicznego i dobrego samopoczucia u młodzieży transpłciowej
31 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
To badanie planuje dowiedzieć się więcej o blokerach dojrzewania i krzyżach (testosteron i estradiol).
Niewiele wiadomo na temat wpływu tych leków na poziom hormonów, zdrowie serca i ogólny stan zdrowia młodych osób transpłciowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie planuje dowiedzieć się więcej o blokerach dojrzewania i krzyżach (testosteron i estradiol).
Niewiele wiadomo na temat wpływu tych leków na poziom hormonów, zdrowie serca i ogólny stan zdrowia młodych osób transpłciowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzież transpłciowa w wieku od 9 do 21 lat, która przez co najmniej trzy miesiące przyjmowała agonistę hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) lub hormony płciowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Następnie w Klinice Endokrynologii lub Klinice Medycyny Młodzieży w Szpitalu Dziecięcym w Kolorado
- Od 9 do 21 lat (włącznie)
- Identyfikuje się jako osoba transpłciowa
- Był na blokadzie dojrzewania płciowego lub hormonach płciowych przez co najmniej trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Znana cukrzyca
- Obecność istotnych chorób współistniejących medycznych lub psychiatrycznych
- Używanie hormonów nieprzepisanych przez lekarza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia hormonów reprodukcyjnych u młodzieży transpłciowej na hormony płciowe i / lub blokery dojrzewania oraz w porównaniu z kontrolami dopasowanymi pod względem wieku, płci urodzeniowej i wskaźnika masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
przy rejestracji
|
|
Markery ryzyka kardiometabolicznego u młodzieży transpłciowej na hormony płciowe i / lub blokery dojrzewania w porównaniu z kontrolami dobranymi pod względem wieku, płci urodzeniowej i BMI
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
przy rejestracji
|
|
Skład ciała mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) u młodzieży transpłciowej w porównaniu z kontrolami obu płci dobranymi pod względem wieku i BMI.
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
przy rejestracji
|
|
Dane dotyczące jakości życia mierzonej za pomocą Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) w porównaniu z opublikowanymi normami
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nokoff NJ, Scarbro SL, Moreau KL, Zeitler P, Nadeau KJ, Reirden D, Juarez-Colunga E, Kelsey MM. Body Composition and Markers of Cardiometabolic Health in Transgender Youth on Gonadotropin-Releasing Hormone Agonists. Transgend Health. 2021 Apr 16;6(2):111-119. doi: 10.1089/trgh.2020.0029. eCollection 2021 Apr.
- Nokoff NJ, Scarbro SL, Moreau KL, Zeitler P, Nadeau KJ, Juarez-Colunga E, Kelsey MM. Body Composition and Markers of Cardiometabolic Health in Transgender Youth Compared With Cisgender Youth. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):e704-14. doi: 10.1210/clinem/dgz029.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-1215
- UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .