- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02550431
Transsundhed: Evaluering af markører for kardiometabolisk sundhed og velvære hos transkønnede unge
31. januar 2018 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse planlægger at lære mere om pubertetsblokkere og cross (testosteron og østradiol).
Der er ikke meget kendt om, hvordan disse medikamenter påvirker hormonniveauer, hjertesundhed og det generelle helbred hos unge transkønnede individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse planlægger at lære mere om pubertetsblokkere og cross (testosteron og østradiol).
Der er ikke meget kendt om, hvordan disse medikamenter påvirker hormonniveauer, hjertesundhed og det generelle helbred hos unge transkønnede individer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 21 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Transkønnede unge i alderen 9 til 21 år, som har været på en gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonist eller krydskønshormoner i mindst tre måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Følges i endokrinologisk klinik eller ungdomsmedicinsk klinik på børnehospitalet Colorado
- Mellem 9 og 21 år (inklusive)
- Identificerer sig som transkønnet
- Har været på pubertetsblokade eller krydskønshormoner i mindst tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt diabetes
- Tilstedeværelse af betydelige medicinske eller psykiatriske følgesygdomme
- Brug af hormoner, som ikke er ordineret af en læge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reproduktive hormonkoncentrationer hos transkønnede unge på krydskønshormoner og/eller pubertetsblokkere og sammenlignet med alders-, fødsels- og kropsmasseindeks (BMI)-matchede kontroller.
Tidsramme: ved indskrivning
|
ved indskrivning
|
Markører for kardiometabolisk risiko hos transkønnede unge på krydskønshormoner og/eller pubertetsblokkere og sammenlignet med alders-, fødsels- og køns- og BMI-matchede kontroller
Tidsramme: ved indskrivning
|
ved indskrivning
|
Kropssammensætning målt ved Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) hos transkønnede unge sammenlignet med alders- og BMI-matchede kontroller af begge køn.
Tidsramme: ved indskrivning
|
ved indskrivning
|
Data om livskvalitet målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) sammenlignet med offentliggjorte normer
Tidsramme: ved indskrivning
|
ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nokoff NJ, Scarbro SL, Moreau KL, Zeitler P, Nadeau KJ, Reirden D, Juarez-Colunga E, Kelsey MM. Body Composition and Markers of Cardiometabolic Health in Transgender Youth on Gonadotropin-Releasing Hormone Agonists. Transgend Health. 2021 Apr 16;6(2):111-119. doi: 10.1089/trgh.2020.0029. eCollection 2021 Apr.
- Nokoff NJ, Scarbro SL, Moreau KL, Zeitler P, Nadeau KJ, Juarez-Colunga E, Kelsey MM. Body Composition and Markers of Cardiometabolic Health in Transgender Youth Compared With Cisgender Youth. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):e704-14. doi: 10.1210/clinem/dgz029.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
26. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2015
Først opslået (Skøn)
15. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-1215
- UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkønnede personer
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendt
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Yonsei UniversityRekruttering
-
Pusan National University Yangsan HospitalPusan National UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Telekonsultation | Ældre Person
-
Seoul National University HospitalAfsluttetTarmforberedelse før koloskopi | Sund personKorea, Republikken