- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02550431
Trans Health: evaluatie van markers van cardio-metabole gezondheid en welzijn bij transgenderjongeren
31 januari 2018 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze studie is van plan meer te leren over puberteitblokkers en kruis (testosteron en estradiol).
Er is niet veel bekend over de invloed van deze medicijnen op de hormoonspiegels, de gezondheid van het hart en de algehele algemene gezondheid bij jonge transgenders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is van plan meer te leren over puberteitblokkers en kruis (testosteron en estradiol).
Er is niet veel bekend over de invloed van deze medicijnen op de hormoonspiegels, de gezondheid van het hart en de algehele algemene gezondheid bij jonge transgenders.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Transgenderjongeren van 9 tot 21 jaar die gedurende ten minste drie maanden een Gonadotropin-releasing hormone (GnRH) -agonist of geslachtshormonen hebben gebruikt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevolgd in Endocrinology Clinic of Adolescent Medicine Clinic in Children's Hospital Colorado
- Tussen 9 en 21 jaar (inclusief)
- Identificeert als transgender
- Heeft minstens drie maanden een puberale blokkade of geslachtshormonen gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende suikerziekte
- Aanwezigheid van significante medische of psychiatrische comorbiditeiten
- Hormonen gebruiken die niet door een arts zijn voorgeschreven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reproductieve hormoonconcentraties bij transgenderjongeren op geslachtshormonen en / of puberteitblokkers en vergeleken met controles die overeenkomen met leeftijd, geslacht en body mass index (BMI).
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
bij inschrijving
|
|
Markers van cardiometabolisch risico bij transgenderjongeren op geslachtshormonen en/of puberteitblokkers en vergeleken met leeftijds-, geboortegeslacht- en BMI-gematchte controles
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
bij inschrijving
|
|
Lichaamssamenstelling zoals gemeten door Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) bij transgenderjongeren in vergelijking met leeftijd- en BMI-gematchte controles van beide geslachten.
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
bij inschrijving
|
|
Gegevens over kwaliteit van leven zoals gemeten door de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) in vergelijking met gepubliceerde normen
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nokoff NJ, Scarbro SL, Moreau KL, Zeitler P, Nadeau KJ, Reirden D, Juarez-Colunga E, Kelsey MM. Body Composition and Markers of Cardiometabolic Health in Transgender Youth on Gonadotropin-Releasing Hormone Agonists. Transgend Health. 2021 Apr 16;6(2):111-119. doi: 10.1089/trgh.2020.0029. eCollection 2021 Apr.
- Nokoff NJ, Scarbro SL, Moreau KL, Zeitler P, Nadeau KJ, Juarez-Colunga E, Kelsey MM. Body Composition and Markers of Cardiometabolic Health in Transgender Youth Compared With Cisgender Youth. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):e704-14. doi: 10.1210/clinem/dgz029.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15-1215
- UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .