Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transhelse: Evaluering av markører for kardiometabolsk helse og velvære hos transkjønnede ungdommer

31. januar 2018 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Denne studien planlegger å lære mer om pubertetsblokkere og kryss (testosteron og østradiol). Det er ikke mye kjent om hvordan disse medisinene påvirker hormonnivåer, hjertehelse og generell helse hos unge transpersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Transkjønnede personer

Detaljert beskrivelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - Children's Hospital Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Transkjønnede ungdommer i alderen 9 til 21 år som har vært på en gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist eller krysskjønnshormoner i minst tre måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Følges i endokrinologisk klinikk eller ungdomsmedisinsk klinikk ved barnesykehuset Colorado
Mellom 9 og 21 år (inkludert)
Identifiserer seg som transkjønnet
Har vært på pubertetsblokkade eller krysskjønnshormoner i minst tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

Kjent diabetes
Tilstedeværelse av betydelige medisinske eller psykiatriske komorbiditeter
Bruk av hormoner som ikke er foreskrevet av lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Reproduktive hormonkonsentrasjoner hos transkjønnede ungdommer på krysskjønnshormoner og/eller pubertetsblokkere og sammenlignet med alders-, fødselskjønn og kroppsmasseindeks (BMI)-matchede kontroller. Tidsramme: ved påmelding	ved påmelding
Markører for kardiometabolsk risiko hos transkjønnede ungdommer på krysskjønnshormoner og/eller pubertetsblokkere og sammenlignet med alders-, fødselskjønn og BMI-matchede kontroller Tidsramme: ved påmelding	ved påmelding
Kroppssammensetning målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) hos transkjønnede ungdommer sammenlignet med alders- og BMI-matchede kontroller av begge kjønn. Tidsramme: ved påmelding	ved påmelding
Data om livskvalitet målt ved Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) sammenlignet med publiserte normer Tidsramme: ved påmelding	ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene