Salud trans: evaluación de marcadores de salud y bienestar cardiometabólico en jóvenes transgénero
31 de enero de 2018 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio planea aprender más sobre los bloqueadores de la pubertad y los cruzados (testosterona y estradiol).
No se sabe mucho acerca de cómo estos medicamentos afectan los niveles hormonales, la salud del corazón y la salud general en general en las personas transgénero jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio planea aprender más sobre los bloqueadores de la pubertad y los cruzados (testosterona y estradiol).
No se sabe mucho acerca de cómo estos medicamentos afectan los niveles hormonales, la salud del corazón y la salud general en general en las personas transgénero jóvenes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 21 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Jóvenes transgénero de 9 a 21 años de edad que han estado tomando un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) u hormonas del sexo opuesto durante al menos tres meses
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguimiento en la Clínica de Endocrinología o Clínica de Medicina Adolescente en el Children's Hospital Colorado
- Entre los 9 y los 21 años (inclusive)
- Se identifica como transgénero
- Ha estado en bloqueo puberal o hormonas cruzadas durante al menos tres meses.
Criterio de exclusión:
- diabetes conocida
- Presencia de comorbilidades médicas o psiquiátricas significativas
- Uso de hormonas no prescritas por un médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de hormonas reproductivas en jóvenes transgénero en hormonas del sexo cruzado y/o bloqueadores de la pubertad y en comparación con controles emparejados por edad, sexo natal e índice de masa corporal (IMC).
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en la inscripción
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Marcadores de riesgo cardiometabólico en jóvenes transgénero en hormonas de sexo cruzado y/o bloqueadores de la pubertad y en comparación con controles emparejados por edad, sexo natal e IMC
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en la inscripción
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Composición corporal medida por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) en jóvenes transgénero en comparación con controles de edad e IMC de ambos sexos.
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en la inscripción
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Datos sobre la calidad de vida medida por el Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) en comparación con las normas publicadas
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nokoff NJ, Scarbro SL, Moreau KL, Zeitler P, Nadeau KJ, Reirden D, Juarez-Colunga E, Kelsey MM. Body Composition and Markers of Cardiometabolic Health in Transgender Youth on Gonadotropin-Releasing Hormone Agonists. Transgend Health. 2021 Apr 16;6(2):111-119. doi: 10.1089/trgh.2020.0029. eCollection 2021 Apr.
- Nokoff NJ, Scarbro SL, Moreau KL, Zeitler P, Nadeau KJ, Juarez-Colunga E, Kelsey MM. Body Composition and Markers of Cardiometabolic Health in Transgender Youth Compared With Cisgender Youth. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):e704-14. doi: 10.1210/clinem/dgz029.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-1215
- UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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