Trans Health: оценка маркеров кардиометаболического здоровья и благополучия у трансгендерной молодежи
31 января 2018 г. обновлено: University of Colorado, Denver
В этом исследовании планируется узнать больше о блокаторах полового созревания и кроссе (тестостерон и эстрадиол).
Мало что известно о том, как эти лекарства влияют на уровень гормонов, здоровье сердца и общее состояние здоровья молодых трансгендеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании планируется узнать больше о блокаторах полового созревания и кроссе (тестостерон и эстрадиол).
Мало что известно о том, как эти лекарства влияют на уровень гормонов, здоровье сердца и общее состояние здоровья молодых трансгендеров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Трансгендерная молодежь в возрасте от 9 до 21 года, принимающая агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) или гормоны кросс-пола не менее трех месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Сопровождается в клинике эндокринологии или клинике подростковой медицины при детской больнице Колорадо.
- В возрасте от 9 до 21 года (включительно)
- Идентифицирует себя как трансгендер
- Принимал блокады полового созревания или гормоны кросс-пола не менее трех месяцев.
Критерий исключения:
- Известный диабет
- Наличие значительных медицинских или психических сопутствующих заболеваний
- Использование гормонов, не назначенных врачом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрации репродуктивных гормонов у трансгендерной молодежи, принимающей гормоны кросс-пола и/или блокаторы полового созревания, по сравнению с контрольной группой, соответствующей возрасту, натальному полу и индексу массы тела (ИМТ).
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
|
Маркеры кардиометаболического риска у трансгендерных молодых людей, получающих гормоны противоположного пола и/или блокаторы полового созревания, и по сравнению с контрольной группой, соответствующей возрасту, натальному полу и ИМТ
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
|
Состав тела, измеренный с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) у трансгендерной молодежи по сравнению с контрольной группой обоих полов с одинаковым возрастом и ИМТ.
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
|
Данные о качестве жизни, измеренные педиатрическим опросником качества жизни (PedsQL), по сравнению с опубликованными нормами.
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nokoff NJ, Scarbro SL, Moreau KL, Zeitler P, Nadeau KJ, Reirden D, Juarez-Colunga E, Kelsey MM. Body Composition and Markers of Cardiometabolic Health in Transgender Youth on Gonadotropin-Releasing Hormone Agonists. Transgend Health. 2021 Apr 16;6(2):111-119. doi: 10.1089/trgh.2020.0029. eCollection 2021 Apr.
- Nokoff NJ, Scarbro SL, Moreau KL, Zeitler P, Nadeau KJ, Juarez-Colunga E, Kelsey MM. Body Composition and Markers of Cardiometabolic Health in Transgender Youth Compared With Cisgender Youth. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):e704-14. doi: 10.1210/clinem/dgz029.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15-1215
- UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .