Salute trans: valutazione dei marcatori di salute e benessere cardio-metabolico nei giovani transgender
31 gennaio 2018 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio prevede di saperne di più sui bloccanti della pubertà e sulla croce (testosterone ed estradiolo).
Non si sa molto su come questi farmaci influenzino i livelli ormonali, la salute del cuore e la salute generale generale nei giovani individui transgender.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio prevede di saperne di più sui bloccanti della pubertà e sulla croce (testosterone ed estradiolo).
Non si sa molto su come questi farmaci influenzino i livelli ormonali, la salute del cuore e la salute generale generale nei giovani individui transgender.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani transgender di età compresa tra 9 e 21 anni che hanno assunto un agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) o ormoni sessuali incrociati per almeno tre mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Seguito in Endocrinology Clinic o Adolescent Medicine Clinic presso il Children's Hospital Colorado
- Tra i 9 e i 21 anni (inclusi)
- Si identifica come transgender
- È stato sotto blocco puberale o ormoni sessuali incrociati per almeno tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Diabete noto
- Presenza di comorbidità mediche o psichiatriche significative
- Utilizzo di ormoni non prescritti da un medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni di ormoni riproduttivi nei giovani transgender su ormoni sessuali incrociati e / o bloccanti della pubertà e rispetto a controlli abbinati per età, sesso natale e indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
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all'atto dell'iscrizione
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|
Marcatori di rischio cardiometabolico nei giovani transgender con ormoni sessuali incrociati e/o bloccanti della pubertà e rispetto a controlli abbinati per età, sesso natale e indice di massa corporea
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
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all'atto dell'iscrizione
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Composizione corporea misurata dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) nei giovani transgender rispetto ai controlli corrispondenti per età e BMI di entrambi i sessi.
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
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all'atto dell'iscrizione
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Dati sulla qualità della vita misurati dal Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) rispetto alle norme pubblicate
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
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all'atto dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nokoff NJ, Scarbro SL, Moreau KL, Zeitler P, Nadeau KJ, Reirden D, Juarez-Colunga E, Kelsey MM. Body Composition and Markers of Cardiometabolic Health in Transgender Youth on Gonadotropin-Releasing Hormone Agonists. Transgend Health. 2021 Apr 16;6(2):111-119. doi: 10.1089/trgh.2020.0029. eCollection 2021 Apr.
- Nokoff NJ, Scarbro SL, Moreau KL, Zeitler P, Nadeau KJ, Juarez-Colunga E, Kelsey MM. Body Composition and Markers of Cardiometabolic Health in Transgender Youth Compared With Cisgender Youth. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):e704-14. doi: 10.1210/clinem/dgz029.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
26 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
26 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-1215
- UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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