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Trans-Gesundheit: Bewertung von Markern für kardiometabolische Gesundheit und Wohlbefinden bei Transgender-Jugendlichen

31. Januar 2018 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese Studie soll mehr über Pubertätsblocker und Cross (Testosteron und Östradiol) erfahren. Es ist nicht viel darüber bekannt, wie sich diese Medikamente auf den Hormonspiegel, die Herzgesundheit und den allgemeinen Gesundheitszustand junger Transgender-Personen auswirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll mehr über Pubertätsblocker und Cross (Testosteron und Östradiol) erfahren. Es ist nicht viel darüber bekannt, wie sich diese Medikamente auf den Hormonspiegel, die Herzgesundheit und den allgemeinen Gesundheitszustand junger Transgender-Personen auswirken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Transgender-Jugendliche im Alter von 9 bis 21 Jahren, die seit mindestens drei Monaten einen Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten oder geschlechtsübergreifende Hormone einnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anschließend Besuch in der Endokrinologie-Klinik oder der Jugendmedizin-Klinik am Children's Hospital Colorado
  • Zwischen 9 und 21 Jahren (einschließlich)
  • Identifiziert sich als Transgender
  • Hat seit mindestens drei Monaten eine Pubertätsblockade oder geschlechtsübergreifende Hormone eingenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter Diabetes
  • Vorliegen erheblicher medizinischer oder psychiatrischer Komorbiditäten
  • Verwendung von Hormonen, die nicht vom Arzt verschrieben wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reproduktionshormonkonzentrationen bei Transgender-Jugendlichen, die geschlechtsübergreifende Hormone und/oder Pubertätsblocker einnehmen, und im Vergleich zu Kontrollen, die dem Alter, dem Geburtsgeschlecht und dem Body-Mass-Index (BMI) entsprechen.
Zeitfenster: bei der Einschreibung
bei der Einschreibung
Marker des kardiometabolischen Risikos bei Transgender-Jugendlichen, die geschlechtsübergreifende Hormone und/oder Pubertätsblocker einnehmen, und mit Kontrollpersonen verglichen, die dem Alter, dem Geburtsgeschlecht und dem BMI entsprechen
Zeitfenster: bei der Einschreibung
bei der Einschreibung
Körperzusammensetzung gemessen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) bei Transgender-Jugendlichen im Vergleich zu alters- und BMI-angepassten Kontrollpersonen beider Geschlechter.
Zeitfenster: bei der Einschreibung
bei der Einschreibung
Daten zur Lebensqualität, gemessen anhand des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) im Vergleich zu veröffentlichten Normen
Zeitfenster: bei der Einschreibung
bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-1215
  • UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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