- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02555956
Mřížkový laser pro difuzní diabetickou makulopatii (MMG)
20. září 2015 aktualizováno: Jamshed Ahmed, Dow University of Health Sciences
Podprahová dvojitá frekvence Nd. YAG mřížkový laser pro difuzní diabetickou makulopatii
Komplikace související s diabetem se každým dnem zvyšují v důsledku nárůstu počtu pacientů s diabetem na celém světě.
Diabetický makulární edém je jedním z nich a hlavní příčinou zhoršení zraku.
K léčbě této koplikace existují různé druhy léčebných modalit.
Mřížkový laser je jednou léčebnou modalitou.
Laserová phtokoagulace je destruktivní postup. Pokud je výkon laseru udržován na minimu, může dosáhnout požadovaných výsledků bez vážného poškození sítnice.
V této studii se vyšetřovatelé chystají zdokumentovat účinek minimální ztráty mřížkového laseru tn na překonání visioe až diabetického makulárního edému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
- Dow universty Hospital,Dow international Medical college
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetičtí pacienti s difuzním diabetickým makulárním edémem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetičtí pacienti s makulárním edémem.
- obě pohlaví
- souhlasit s účastí.
Kritéria vyloučení:
- fokální edém.
- pacienti vyžadující pouze fokální laser.
- pacientů s proferativní diabetickou retinopatií.
- Pacienti s ischemickou makulopatií na fundus fluoresceinové angiografii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení zrakové ostrosti po mřížkovém laseru
Časové okno: 6 týdnů
|
Zraková ostrost bude měřena před laserem a 6 týdnů po laseru
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: během prvních šesti týdnů po laseru
|
Pacienti budou požádáni a vyšetřeni na případné očekávané komplikace.
|
během prvních šesti týdnů po laseru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Jamshed Ahmed, FCPS, Dow University of Health Sciences, Karachi
- Vrchní vyšetřovatel: Jamshed Ahmed, FCPS, Dow University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Macular Grid Laser
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetický makulární edém
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMactel (Macular Telangiectasia) Typ 2Spojené státy, Austrálie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko