- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02555956
Láser de rejilla para la maculopatía diabética difusa (MMG)
20 de septiembre de 2015 actualizado por: Jamshed Ahmed, Dow University of Health Sciences
Subumbral Doble Frecuencia Nd. Láser de rejilla YAG para la maculopatía diabética difusa
Las complicaciones relacionadas con la diabetes aumentan día a día debido al aumento en el número de pacientes diabéticos en todo el mundo.
El edema macular diabético es uno de ellos y una de las principales causas de deterioro de la visión.
Varios tipos de modalidades de tratamiento están presentes para tratar esta duplicación.
El láser de rejilla es una modalidad de tratamiento.
La fotocoagulación con láser es un procedimiento destructivo. La potencia del láser, si se mantiene al mínimo, puede obtener los resultados deseados sin una destrucción severa de la retina.
En este estudio, los investigadores van a documentar el efecto del láser de cuadrícula mínima en la pérdida o superación de la visión del edema macular diabético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
- Dow universty Hospital,Dow international Medical college
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diabéticos con edema macular diabético difuso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos con edema macular.
- ambos sexos
- consiente en participar.
Criterio de exclusión:
- edema focal.
- pacientes que requieren sólo el láser focal.
- pacientes con retinopatía diabética proferativa.
- Pacientes con maculopatía isquémica en la angiografía de fondo de ojo con fluoresceína.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejora de la agudeza visual tras láser grid
Periodo de tiempo: 6 semana
|
La agudeza visual se medirá antes del láser y 06 semanas después del láser.
|
6 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complicación
Periodo de tiempo: durante las primeras seis semanas después del láser
|
Se preguntará y examinará a los pacientes en busca de cualquier complicación anticipada potencial.
|
durante las primeras seis semanas después del láser
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Jamshed Ahmed, FCPS, Dow university of health sciences, karachi
- Investigador principal: Jamshed Ahmed, FCPS, Dow University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Macular Grid Laser
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Edema macular diabético
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedDesconocidoPigmento macular | Teleangiectasia macularAlemania
-
University of Modena and Reggio EmiliaTerminadoDegeneración Macular Avanzada | Degeneración Macular Seca | Degeneración Macular Senil | Cicatriz macular | Degeneración macular no exudativaItalia
-
Vitreo-Retinal Associates, MichiganVan Andel Research InstituteTerminadoEdema macular diabético | Degeneración macular exudativaEstados Unidos
-
Ashvattha Therapeutics, Inc.TerminadoEdema macular diabético | Degeneración macular relacionada con la edad neovascularAustralia
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilTerminadoDegeneración Macular Exudativa Ojo Izquierdo | Degeneración Macular Exudativa Ojo DerechoFrancia
-
Mid-Atlantic Retina Consultations, Inc.West Virginia UniversityDesconocidoEdema macular diabético | Degeneración macular relacionada con la edad neovascularEstados Unidos
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.SuspendidoEdema macular diabético | Degeneración macular relacionada con la edad neovascularPorcelana
-
AiViva BioPharma, Inc.ReclutamientoEdema macular diabético | Degeneración macular relacionada con la edad neovascularEstados Unidos
-
Hoffmann-La RocheTerminadoEdema macular diabético | Degeneración macular relacionada con la edad neovascularEstados Unidos
-
EyeBiotech Ltd.ReclutamientoEdema macular diabético (EMD) | Degeneración macular relacionada con la edad neovascular (NVAMD)Estados Unidos, Argentina, Puerto Rico, Reino Unido