- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02555956
Grid Laser para Maculopatia Diabética Difusa (MMG)
20 de setembro de 2015 atualizado por: Jamshed Ahmed, Dow University of Health Sciences
Frequência dupla sublimiar Nd. YAG Grid Laser para Maculopatia Diabética Difusa
As complicações relacionadas ao diabetes estão aumentando dia a dia devido ao aumento do número de pacientes diabéticos em todo o mundo.
O edema macular diabético é um deles e uma das principais causas de comprometimento da visão.
Vários tipos de modalidades de tratamento estão presentes para tratar esta coplicação.
O laser em grade é uma modalidade de tratamento.
A fotocoagulação a laser é um procedimento destrutivo. A potência do laser, se mantida no mínimo, pode obter os resultados desejados sem destruição severa da retina.
Neste estudo, os pesquisadores vão documentar o efeito do laser de grade mínima na perda de visão para o edema macular diabético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
- Dow universty Hospital,Dow international Medical college
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diabéticos com edema macular diabético difuso.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos com edema macular.
- ambos os sexos
- conste para participar.
Critério de exclusão:
- edema focal.
- pacientes que necessitam apenas do laser focal.
- pacientes com retinopatia diabética proferativa.
- Pacientes com maculopatia isquêmica na angiofluoresceinografia de fundo de olho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Melhora da acuidade visual após grid laser
Prazo: 6 semanas
|
A acuidade visual será medida pré-laser e 06 semanas pós-laser
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicação
Prazo: durante as primeiras seis semanas após o laser
|
Os pacientes serão questionados e examinados quanto a qualquer complicação potencial antecipada.
|
durante as primeiras seis semanas após o laser
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Jamshed Ahmed, FCPS, Dow university of health sciences, karachi
- Investigador principal: Jamshed Ahmed, FCPS, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Macular Grid Laser
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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