- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02555956
Laser à grille pour la maculopathie diabétique diffuse (MMG)
20 septembre 2015 mis à jour par: Jamshed Ahmed, Dow University of Health Sciences
Sous-seuil Double Fréquence Nd. Laser à grille YAG pour la maculopathie diabétique diffuse
Les complications liées au diabète augmentent de jour en jour en raison de l'augmentation du nombre de patients diabétiques dans le monde entier.
L'œdème maculaire diabétique est l'un d'entre eux et une cause majeure de déficience visuelle.
Divers types de modalités de traitement sont présents pour traiter cette coplication.
Le laser à grille est une modalité de traitement.
La phtocoagulation au laser est une procédure restrictive. La puissance du laser, si elle est maintenue au minimum, peut obtenir les résultats souhaités sans destruction grave de la rétine.
Dans cette étude, les chercheurs vont documenter l'effet d'une perte minimale de tn au laser à grille pour surmonter la visibilité de l'œdème maculaire diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Dow universty Hospital,Dow international Medical college
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diabétiques présentant un œdème maculaire diabétique diffus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques avec œdème maculaire.
- les deux sexes
- Consent à participer.
Critère d'exclusion:
- œdème focal.
- patients nécessitant uniquement le laser focal.
- patients atteints de rétinopathie diabétique proférative.
- Patients atteints de maculopathie ischémique à l'angiographie à la fluorescéine du fond d'œil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de l'acuité visuelle après grille laser
Délai: 6 semaines
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L'acuité visuelle sera mesurée avant le laser et 06 semaines après le laser
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication
Délai: pendant les six premières semaines après le laser
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Les patients seront interrogés et examinés pour toute complication potentielle anticipée.
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pendant les six premières semaines après le laser
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Jamshed Ahmed, FCPS, Dow University of Health Sciences, Karachi
- Chercheur principal: Jamshed Ahmed, FCPS, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2015
Première publication (Estimation)
22 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Macular Grid Laser
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .