- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02555956
Gitterlaser für diffuse diabetische Makulopathie (MMG)
20. September 2015 aktualisiert von: Jamshed Ahmed, Dow University of Health Sciences
Unterschwellige Doppelfrequenz Nd. YAG-Gitterlaser für diffuse diabetische Makulopathie
Diabetesbedingte Komplikationen nehmen von Tag zu Tag zu, da die Zahl der Diabetiker auf der ganzen Welt zunimmt.
Das diabetische Makulaödem ist eines davon und eine der Hauptursachen für Sehstörungen.
Zur Behandlung dieser Koplikation stehen verschiedene Behandlungsmethoden zur Verfügung.
Der Gitterlaser ist eine Behandlungsmethode.
Die Laser-Phtokoagulation ist ein destriktives Verfahren. Wenn die Laserleistung auf ein Minimum beschränkt wird, können die gewünschten Ergebnisse ohne schwere Zerstörung der Netzhaut erzielt werden.
In dieser Studie werden die Forscher die Wirkung eines minimalen Rasterlaser-TN-Verlusts dokumentieren, um die Sicht auf ein diabetisches Makulaödem zu überwinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Dow universty Hospital,Dow international Medical college
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diabetiker mit diffusem diabetischem Makulaödem.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker mit Makulaödem.
- beide Geschlechter
- Zustimmung zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- fokales Ödem.
- Patienten, die nur den Fokuslaser benötigen.
- Patienten mit proferativer diabetischer Retinopathie.
- Patienten mit ischämischer Makulopathie bei Fundus-Fluoreszenzangiographie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Sehschärfe nach Gitterlaser
Zeitfenster: 6 Woche
|
Die Sehschärfe wird vor dem Laser und 06 Wochen nach dem Laser gemessen
|
6 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Komplikation
Zeitfenster: während der ersten sechs Wochen nach der Laserbehandlung
|
Die Patienten werden befragt und auf mögliche zu erwartende Komplikationen untersucht.
|
während der ersten sechs Wochen nach der Laserbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Jamshed Ahmed, FCPS, Dow university of health sciences, karachi
- Hauptermittler: Jamshed Ahmed, FCPS, Dow University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Macular Grid Laser
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