- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02555956
Сетчатый лазер для лечения диффузной диабетической макулопатии (MMG)
20 сентября 2015 г. обновлено: Jamshed Ahmed, Dow University of Health Sciences
Подпороговая двойная частота Nd. Решетчатый лазер YAG для лечения диффузной диабетической макулопатии
Осложнения, связанные с диабетом, увеличиваются день ото дня из-за увеличения числа больных диабетом во всем мире.
Диабетический макулярный отек является одной из них и основной причиной ухудшения зрения.
Для лечения этого осложнения применяются различные методы лечения.
Сетчатый лазер - один из методов лечения.
Лазерная фотокоагуляция является дестриктивной процедурой. Если мощность лазера свести к минимуму, можно получить желаемые результаты без серьезного разрушения сетчатки.
В этом исследовании исследователи собираются задокументировать влияние минимальной потери сетки лазера на преодоление видимого диабетического макулярного отека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75500
- Dow universty Hospital,Dow international Medical college
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные сахарным диабетом с диффузным диабетическим макулярным отеком.
Описание
Критерии включения:
- Больные сахарным диабетом с макулярным отеком.
- Обоих полов
- согласен участвовать.
Критерий исключения:
- очаговый отек.
- пациенты, нуждающиеся только в фокальном лазере.
- пациентов с проферативной диабетической ретинопатией.
- Пациенты с ишемической макулопатией при флуоресцентной ангиографии глазного дна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение остроты зрения после сетчатого лазера
Временное ограничение: 6 неделя
|
Острота зрения будет измеряться до лазера и через 6 недель после лазера.
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнение
Временное ограничение: в течение первых шести недель после лазерной
|
Пациенты будут опрошены и обследованы на предмет возможных возможных осложнений.
|
в течение первых шести недель после лазерной
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr. Jamshed Ahmed, FCPS, Dow University of Health Sciences, Karachi
- Главный следователь: Jamshed Ahmed, FCPS, Dow University of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Macular Grid Laser
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .