- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02555956
Rácslézer diffúz diabéteszes makulopátiára (MMG)
2015. szeptember 20. frissítette: Jamshed Ahmed, Dow University of Health Sciences
Alküszöb Dupla Frekvencia Nd. YAG rácslézer diffúz diabéteszes makulopátiára
A cukorbetegséggel összefüggő szövődmények napról napra nőnek a cukorbetegek számának növekedése miatt világszerte.
A diabéteszes makulaödéma egyike ezeknek, és a látásromlás egyik fő oka.
Különféle kezelési módok állnak rendelkezésre ennek a szövődménynek a kezelésére.
A rácslézer az egyik kezelési mód.
A lézeres phtocoagulation egy destrikciós eljárás. A lézerteljesítmény minimális szinten tartásával elérheti a kívánt eredményt a retina súlyos károsodása nélkül.
Ebben a tanulmányban a kutatók dokumentálni fogják a minimális rácslézeres tn veszteség hatását a diabéteszes makulaödéma látásmódjának leküzdésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75500
- Dow universty Hospital,Dow international Medical college
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Diffúz diabéteszes makulaödémában szenvedő cukorbetegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegek makulaödémában.
- mindkét nem
- hajlandó részt venni.
Kizárási kritériumok:
- fokális ödéma.
- csak a fokális lézert igénylő betegek.
- Proferatív diabéteszes retinopátiában szenvedő betegek.
- Ischaemiás maculopathiában szenvedő betegek szemfenéki fluoreszcein angiográfiával.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A látásélesség javítása rácslézer után
Időkeret: 6 hét
|
A látásélességet a lézer előtt és 6 héttel a lézerrel mérik
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Komplikáció
Időkeret: a lézer utáni első hat hétben
|
A betegeket megkérdezik, és megvizsgálják a lehetséges szövődmények miatt.
|
a lézer utáni első hat hétben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Jamshed Ahmed, FCPS, Dow university of health sciences, karachi
- Kutatásvezető: Jamshed Ahmed, FCPS, Dow University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Macular Grid Laser
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabéteszes makulaödéma
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.BefejezveSzárítsa meg az AMD-t Macular DrusennelEgyesült Államok