- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02555956
Rasterlaser voor Diffuse Diabetische Maculopathie (MMG)
20 september 2015 bijgewerkt door: Jamshed Ahmed, Dow University of Health Sciences
Subdrempel dubbele frequentie Nd. YAG-rasterlaser voor diffuse diabetische maculopathie
Diabetische complicaties nemen met de dag toe als gevolg van de toename van het aantal diabetespatiënten over de hele wereld.
Diabetisch macula-oedeem is er een van en een belangrijke oorzaak van slechtziendheid.
Er zijn verschillende soorten behandelingsmodaliteiten om deze coplicatie te behandelen.
Rasterlaser is een behandelingsmodaliteit.
Laser-ftocoagulatie is een destrictieve procedure. Als het laservermogen tot een minimum wordt beperkt, kan het de gewenste resultaten krijgen zonder ernstige schade aan het netvlies.
In deze studie gaan de onderzoekers het effect documenteren van minimaal verlies van rasterlaser op het overwinnen van het gezichtsvermogen bij diabetisch macula-oedeem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Dow universty Hospital,Dow international Medical college
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Diabetespatiënten met diffuus diabetisch macula-oedeem.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetespatiënten met macula-oedeem.
- beide geslachten
- zin om mee te doen.
Uitsluitingscriteria:
- focaal oedeem.
- patiënten die alleen de focale laser nodig hebben.
- patiënten met proferatieve diabetische retinopathie.
- Patiënten met ischemische maculopathie op fundusfluoresceïne-angiografie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de gezichtsscherpte na rasterlaser
Tijdsspanne: 6 weken
|
De gezichtsscherpte wordt gemeten vóór de laser en 06 weken na de laser
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatie
Tijdsspanne: gedurende de eerste zes weken na de laser
|
Patiënten zullen worden ondervraagd en onderzocht op eventuele mogelijke complicaties.
|
gedurende de eerste zes weken na de laser
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Jamshed Ahmed, FCPS, Dow University of Health Sciences, Karachi
- Hoofdonderzoeker: Jamshed Ahmed, FCPS, Dow University of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Macular Grid Laser
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .