Klozapin versus jiná atypická antipsychotika pro bipolární poruchu

Klinické použití klozapinu představuje jednoznačný pokrok v léčbě schizofrenie, chronického a těžkého duševního onemocnění. Velké množství klinických údajů ukazuje, že nabízí zvýšenou účinnost na pozitivní i negativní symptomatologii, zlepšuje kognici, fungování a kvalitu života. Je také spojena se zlepšenou kompliancí a pokračující účinností v dlouhodobé léčbě, která se může promítnout do snížení sebevražednosti a mortality ze všech příčin. Vzhledem k preklinickým důkazům, že moduluje neuroplasticitu a konektivitu prefrontálního kortexu, může být klozapin zajímavou strategií pro další těžká psychotická onemocnění. Nicméně, i když vezmeme v úvahu rostoucí používání jiných atypických antipsychotik v léčbě bipolární poruchy, role klozapinu byla špatně definována. Klinické důkazy pro jeho použití u tohoto stavu jsou z velké části založeny na nekontrolovaných naturalistických studiích a retrospektivních studiích a přehledech tabulek. Několik z nich podpořilo účinnost klozapinu u bipolární poruchy rezistentní na léčbu. Pravděpodobně kvůli profilu nežádoucích účinků klozapinu a nezájmu farmaceutických společností zkoumaly jeho účinnost pouze dvě randomizované studie. Oba naznačují klinicky relevantní antimanické vlastnosti a vlastnosti stabilizující náladu. Primárním cílem této studie je proto stanovit účinnost klozapinu na léčbu rezistentní bipolární poruchy. Sekundární cíle zahrnují zkoumání účinků léčby klozapinem na kognici a fungování pacientů s bipolární poruchou. Bude také zkoumána snášenlivost a bezpečnost dlouhodobého užívání klozapinu. Za tímto účelem výzkumníci provedou klinickou studii s 54 pacienty s anamnézou rezistence na léčbu. Pacienti budou randomizováni buď k otevřené léčbě klozapinem v kombinaci s lithiem nebo valproátem, nebo k otevřené léčbě atypickým antipsychotikem s konzistentními důkazy účinnosti v léčbě bipolární poruchy (olanzapin, quetiapin nebo risperidon), také v v kombinaci s lithiem nebo valproátem. Pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku a primárním měřítkem výsledku bude doba do selhání léčby ze všech příčin. Výzkumníci věří, že tato studie vytvoří smysluplná klinická data ohromného významu pro ověření klozapinu jako legitimní možnosti léčby bipolární poruchy rezistentní na léčbu.