Klozapina kontra inne atypowe leki przeciwpsychotyczne w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Kliniczne zastosowanie klozapiny stanowi niewątpliwy postęp w leczeniu schizofrenii, przewlekłej i ciężkiej choroby psychicznej. Bogactwo danych klinicznych pokazuje, że oferuje zwiększoną skuteczność zarówno w przypadku pozytywnych, jak i negatywnych symptomatologii, poprawiając funkcje poznawcze, funkcjonowanie i jakość życia. Wiąże się to również z poprawą współpracy i ciągłą skutecznością w długotrwałym leczeniu, co może przełożyć się na zmniejszenie samobójstw i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Ze względu na przedkliniczne dowody, że moduluje neuroplastyczność i łączność kory przedczołowej, klozapina może być interesującą strategią w przypadku dalszych ciężkich chorób psychotycznych. Niemniej jednak, nawet biorąc pod uwagę rosnące stosowanie innych atypowych leków przeciwpsychotycznych w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej, rola klozapiny została słabo określona. Baza dowodów klinicznych dotyczących jego stosowania w tym stanie jest w dużej mierze oparta na niekontrolowanych badaniach naturalistycznych i badaniach retrospektywnych oraz przeglądach wykresów. Kilka z nich potwierdziło skuteczność klozapiny w chorobie afektywnej dwubiegunowej opornej na leczenie. Prawdopodobnie ze względu na profil działań niepożądanych klozapiny i brak zainteresowania ze strony firm farmaceutycznych, tylko dwa badania z randomizacją zbadały jej skuteczność. Oba sugerują klinicznie istotne właściwości antymaniakalne i stabilizujące nastrój. Dlatego głównym celem tego badania jest określenie skuteczności klozapiny w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej opornej na leczenie. Do celów drugorzędnych należy zbadanie wpływu leczenia klozapiną na funkcje poznawcze i funkcjonowanie pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Zbadana zostanie również tolerancja i bezpieczeństwo długotrwałego stosowania klozapiny. W tym celu badacze przeprowadzą badanie kliniczne z udziałem 54 pacjentów z historią oporności na leczenie. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otwartego leczenia klozapiną w skojarzeniu z litem lub walproinianem lub do otwartego leczenia atypowym lekiem przeciwpsychotycznym o spójnych dowodach skuteczności w leczeniu choroby dwubiegunowej (olanzapina, kwetiapina lub połączeniu z litem lub walproinianem. Pacjenci będą obserwowani przez rok, a głównym kryterium oceny wyniku będzie czas do niepowodzenia leczenia z dowolnej przyczyny. Badacze są przekonani, że to badanie wygeneruje znaczące dane kliniczne o ogromnym znaczeniu dla potwierdzenia klozapiny jako uzasadnionej opcji leczenia opornej na leczenie choroby afektywnej dwubiegunowej.