Clozapin im Vergleich zu anderen atypischen Antipsychotika bei bipolarer Störung

Die klinische Anwendung von Clozapin war ein eindeutiger Fortschritt in der Behandlung von Schizophrenie, einer chronischen und schweren Geisteskrankheit. Eine Fülle klinischer Daten zeigt, dass es eine verbesserte Wirksamkeit sowohl bei positiven als auch bei negativen Symptomen bietet und die Kognition, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität verbessert. Es ist auch mit einer verbesserten Compliance und einer anhaltenden Wirksamkeit bei der Langzeitbehandlung verbunden, was sich in einer Verringerung der Suizidalität und der Gesamtmortalität niederschlagen kann. Aufgrund präklinischer Beweise, dass es die Neuroplastizität und die Konnektivität des präfrontalen Kortex moduliert, könnte Clozapin eine interessante Strategie für weitere schwere psychotische Erkrankungen sein. Trotz der zunehmenden Anwendung anderer atypischer Antipsychotika bei der Behandlung bipolarer Störungen ist die Rolle von Clozapin jedoch nur unzureichend definiert. Die klinische Evidenzbasis für seine Anwendung bei dieser Erkrankung basiert größtenteils auf unkontrollierten naturwissenschaftlichen Studien und retrospektiven Studien und Diagrammüberprüfungen. Einige davon haben die Wirksamkeit von Clozapin bei behandlungsresistenter bipolarer Störung unterstützt. Möglicherweise aufgrund des Nebenwirkungsprofils von Clozapin und des mangelnden Interesses von Pharmaunternehmen haben nur zwei randomisierte Studien seine Wirksamkeit untersucht. Beide weisen auf klinisch relevante antimanische und stimmungsstabilisierende Eigenschaften hin. Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, die Wirksamkeit von Clozapin bei behandlungsresistenter bipolarer Störung zu bestimmen. Zu den sekundären Zielen gehört die Untersuchung der Auswirkungen der Behandlung mit Clozapin auf die Kognition und Funktionsfähigkeit von Patienten mit bipolarer Störung. Verträglichkeit und Sicherheit der Langzeitanwendung von Clozapin werden ebenfalls untersucht. Zu diesem Zweck werden die Forscher eine klinische Studie mit 54 Patienten mit Behandlungsresistenz in der Vorgeschichte durchführen. Die Patienten werden randomisiert entweder einer unverblindeten Behandlung mit Clozapin in Kombination mit Lithium oder Valproat oder einer unverblindeten Behandlung mit einem atypischen Antipsychotikum mit konsistentem Nachweis der Wirksamkeit bei der Behandlung einer bipolaren Störung (Olanzapin, Quetiapin oder Risperidon) zugeteilt, auch in Kombination mit Lithium oder Valproat. Die Patienten werden ein Jahr lang nachbeobachtet, und die Zeit bis zum Therapieversagen aller Ursachen wird der primäre Endpunkt sein. Die Forscher sind der Überzeugung, dass diese Studie aussagekräftige klinische Daten von enormer Bedeutung liefern wird, um Clozapin als legitime Behandlungsoption für behandlungsresistente bipolare Störungen zu validieren.