Prospective Population Based Cohort Study on Cognitive and Cardiovascular Aging (MonaLisaPredor) (MLP)
Prospective Population Based Cohort Study on Cognitive and Cardiovascular Aging
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The study is aimed at identifying predictors of impaired changes in psychometric and cognitive performances and level of cardiovascular risk, over a seven-year period, and to develop risk prediction algorithms. Main secondary objectives are to study response to psychometric and cognitive tests according to age, and to estimate the prevalence of the frailty syndrome according to age.
The design is a prospective cohort study carried out among 1500 men and women from the general population, aged 42-89 years, and living in South-western France. Except for participants aged 80-89 years, all participants have been previously assessed in 2005-2007, as regard to their psychometric and cognitive performances and level of cardiovascular risk, as part of the Mona Lisa study.
Data collection includes a detailed questionnaire on previous medical history, drug intake, education level, and life habits; a standardised clinical examination; psychometric tests (word list learning test, digit symbol substitution test, word fluency test and Stroop test), and a fasting blood sample. Level of cardiovascular risk and frailty syndrome were assessed.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31400
- Toulouse University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 42-79 years, living in South-western France, who participated in the Mona Lisa Study (2005-2007) (in the Mona Lisa study, participants were selected by drawing on polling lists)
- Men and women aged 80-89 years, living in South-western France, selected by drawing on polling lists.
Exclusion Criteria:
- Subject who refuses to participate (who refuses to sign the inform consent)
- Subject not affiliated to a health assurance system
- Subject with altered cognitive functioning compromising the understanding of the information on the study, and not accompanied by a trusted third party.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test of memorizing and restitution of words
Časové okno: 7 years after the first assessment
|
French version of the Rey auditory verbal learning test
|
7 years after the first assessment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Level of cardiovascular risk
Časové okno: 7 years after the first assessment
|
Number of risk factors
|
7 years after the first assessment
|
|
Level of cardiovascular risk
Časové okno: 10 years after the first assessment
|
10-years risk of cardiovascular event.
A first assessment was performed in 2005-2007.
A second one will be performed as part of the current study (2013-2016).
|
10 years after the first assessment
|
|
WAIS-DSST
Časové okno: 7 years after the first assessment
|
Wechsler Adult Intelligence Survey - Digit Symbol Substitution Subtest
|
7 years after the first assessment
|
|
Stroop test
Časové okno: 7 years after the first assessment
|
7 years after the first assessment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanina BONGARD, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
- Studijní židle: Jean FERRIERES, MD PhD, University Hospital, Toulouse
- Studijní židle: Bruno VELLAS, MD PhD, University Hospital, Toulouse
- Studijní židle: Jean-Bernard RUIDAVETS, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC31/12/0400
- 2012-A00943-40 (Jiný identifikátor: ANSM, ID-RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .