- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02566538
Prospective Population Based Cohort Study on Cognitive and Cardiovascular Aging (MonaLisaPredor) (MLP)
Prospective Population Based Cohort Study on Cognitive and Cardiovascular Aging
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The study is aimed at identifying predictors of impaired changes in psychometric and cognitive performances and level of cardiovascular risk, over a seven-year period, and to develop risk prediction algorithms. Main secondary objectives are to study response to psychometric and cognitive tests according to age, and to estimate the prevalence of the frailty syndrome according to age.
The design is a prospective cohort study carried out among 1500 men and women from the general population, aged 42-89 years, and living in South-western France. Except for participants aged 80-89 years, all participants have been previously assessed in 2005-2007, as regard to their psychometric and cognitive performances and level of cardiovascular risk, as part of the Mona Lisa study.
Data collection includes a detailed questionnaire on previous medical history, drug intake, education level, and life habits; a standardised clinical examination; psychometric tests (word list learning test, digit symbol substitution test, word fluency test and Stroop test), and a fasting blood sample. Level of cardiovascular risk and frailty syndrome were assessed.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31400
- Toulouse University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 42-79 years, living in South-western France, who participated in the Mona Lisa Study (2005-2007) (in the Mona Lisa study, participants were selected by drawing on polling lists)
- Men and women aged 80-89 years, living in South-western France, selected by drawing on polling lists.
Exclusion Criteria:
- Subject who refuses to participate (who refuses to sign the inform consent)
- Subject not affiliated to a health assurance system
- Subject with altered cognitive functioning compromising the understanding of the information on the study, and not accompanied by a trusted third party.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Test of memorizing and restitution of words
Időkeret: 7 years after the first assessment
|
French version of the Rey auditory verbal learning test
|
7 years after the first assessment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Level of cardiovascular risk
Időkeret: 7 years after the first assessment
|
Number of risk factors
|
7 years after the first assessment
|
Level of cardiovascular risk
Időkeret: 10 years after the first assessment
|
10-years risk of cardiovascular event.
A first assessment was performed in 2005-2007.
A second one will be performed as part of the current study (2013-2016).
|
10 years after the first assessment
|
WAIS-DSST
Időkeret: 7 years after the first assessment
|
Wechsler Adult Intelligence Survey - Digit Symbol Substitution Subtest
|
7 years after the first assessment
|
Stroop test
Időkeret: 7 years after the first assessment
|
7 years after the first assessment
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vanina BONGARD, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
- Tanulmányi szék: Jean FERRIERES, MD PhD, University Hospital, Toulouse
- Tanulmányi szék: Bruno VELLAS, MD PhD, University Hospital, Toulouse
- Tanulmányi szék: Jean-Bernard RUIDAVETS, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/12/0400
- 2012-A00943-40 (Egyéb azonosító: ANSM, ID-RCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok