Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospective Population Based Cohort Study on Cognitive and Cardiovascular Aging (MonaLisaPredor) (MLP)

29. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Prospective Population Based Cohort Study on Cognitive and Cardiovascular Aging

Aging is a long term process, starting early in life, and progressively affecting various functions and organs. Cardiovascular diseases and cognitive impairment are two conditions related to advancing age and sharing common risk factors. The Mona Lisa- PREDOR study is a population-based prospective cohort study carried out to develop risk prediction algorithms aimed at identifying people who are the most likely to develop impaired psychometric and cognitive functioning and impaired cardiovascular risk, in the coming years.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The study is aimed at identifying predictors of impaired changes in psychometric and cognitive performances and level of cardiovascular risk, over a seven-year period, and to develop risk prediction algorithms. Main secondary objectives are to study response to psychometric and cognitive tests according to age, and to estimate the prevalence of the frailty syndrome according to age.

The design is a prospective cohort study carried out among 1500 men and women from the general population, aged 42-89 years, and living in South-western France. Except for participants aged 80-89 years, all participants have been previously assessed in 2005-2007, as regard to their psychometric and cognitive performances and level of cardiovascular risk, as part of the Mona Lisa study.

Data collection includes a detailed questionnaire on previous medical history, drug intake, education level, and life habits; a standardised clinical examination; psychometric tests (word list learning test, digit symbol substitution test, word fluency test and Stroop test), and a fasting blood sample. Level of cardiovascular risk and frailty syndrome were assessed.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

520

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31400
        • Toulouse University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

42 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The design is a prospective cohort study carried out among 1500 men and women from the general population, aged 42-89 years,and living in South-western France. Except for participants aged 80-89 years, all participants have been previously assessed in 2005-2007, as regard to their psychometric and cognitive performances and level of cardiovascular risk, as part of the Mona Lisa study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 42-79 years, living in South-western France, who participated in the Mona Lisa Study (2005-2007) (in the Mona Lisa study, participants were selected by drawing on polling lists)
  • Men and women aged 80-89 years, living in South-western France, selected by drawing on polling lists.

Exclusion Criteria:

  • Subject who refuses to participate (who refuses to sign the inform consent)
  • Subject not affiliated to a health assurance system
  • Subject with altered cognitive functioning compromising the understanding of the information on the study, and not accompanied by a trusted third party.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test of memorizing and restitution of words
Zeitfenster: 7 years after the first assessment
French version of the Rey auditory verbal learning test
7 years after the first assessment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Level of cardiovascular risk
Zeitfenster: 7 years after the first assessment
Number of risk factors
7 years after the first assessment
Level of cardiovascular risk
Zeitfenster: 10 years after the first assessment
10-years risk of cardiovascular event. A first assessment was performed in 2005-2007. A second one will be performed as part of the current study (2013-2016).
10 years after the first assessment
WAIS-DSST
Zeitfenster: 7 years after the first assessment
Wechsler Adult Intelligence Survey - Digit Symbol Substitution Subtest
7 years after the first assessment
Stroop test
Zeitfenster: 7 years after the first assessment
7 years after the first assessment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanina BONGARD, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
  • Studienstuhl: Jean FERRIERES, MD PhD, University Hospital, Toulouse
  • Studienstuhl: Bruno VELLAS, MD PhD, University Hospital, Toulouse
  • Studienstuhl: Jean-Bernard RUIDAVETS, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/12/0400
  • 2012-A00943-40 (Andere Kennung: ANSM, ID-RCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren