Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prospective Population Based Cohort Study on Cognitive and Cardiovascular Aging (MonaLisaPredor) (MLP)

29 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Prospective Population Based Cohort Study on Cognitive and Cardiovascular Aging

Aging is a long term process, starting early in life, and progressively affecting various functions and organs. Cardiovascular diseases and cognitive impairment are two conditions related to advancing age and sharing common risk factors. The Mona Lisa- PREDOR study is a population-based prospective cohort study carried out to develop risk prediction algorithms aimed at identifying people who are the most likely to develop impaired psychometric and cognitive functioning and impaired cardiovascular risk, in the coming years.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Старение

Подробное описание

The study is aimed at identifying predictors of impaired changes in psychometric and cognitive performances and level of cardiovascular risk, over a seven-year period, and to develop risk prediction algorithms. Main secondary objectives are to study response to psychometric and cognitive tests according to age, and to estimate the prevalence of the frailty syndrome according to age.

The design is a prospective cohort study carried out among 1500 men and women from the general population, aged 42-89 years, and living in South-western France. Except for participants aged 80-89 years, all participants have been previously assessed in 2005-2007, as regard to their psychometric and cognitive performances and level of cardiovascular risk, as part of the Mona Lisa study.

Data collection includes a detailed questionnaire on previous medical history, drug intake, education level, and life habits; a standardised clinical examination; psychometric tests (word list learning test, digit symbol substitution test, word fluency test and Stroop test), and a fasting blood sample. Level of cardiovascular risk and frailty syndrome were assessed.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

520

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Toulouse, Франция, 31400
    - Toulouse University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 42 года до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The design is a prospective cohort study carried out among 1500 men and women from the general population, aged 42-89 years,and living in South-western France. Except for participants aged 80-89 years, all participants have been previously assessed in 2005-2007, as regard to their psychometric and cognitive performances and level of cardiovascular risk, as part of the Mona Lisa study.

Описание

Inclusion Criteria:

Men and women aged 42-79 years, living in South-western France, who participated in the Mona Lisa Study (2005-2007) (in the Mona Lisa study, participants were selected by drawing on polling lists)
Men and women aged 80-89 years, living in South-western France, selected by drawing on polling lists.

Exclusion Criteria:

Subject who refuses to participate (who refuses to sign the inform consent)
Subject not affiliated to a health assurance system
Subject with altered cognitive functioning compromising the understanding of the information on the study, and not accompanied by a trusted third party.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Test of memorizing and restitution of words Временное ограничение: 7 years after the first assessment	French version of the Rey auditory verbal learning test	7 years after the first assessment

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Level of cardiovascular risk Временное ограничение: 7 years after the first assessment	Number of risk factors	7 years after the first assessment
Level of cardiovascular risk Временное ограничение: 10 years after the first assessment	10-years risk of cardiovascular event. A first assessment was performed in 2005-2007. A second one will be performed as part of the current study (2013-2016).	10 years after the first assessment
WAIS-DSST Временное ограничение: 7 years after the first assessment	Wechsler Adult Intelligence Survey - Digit Symbol Substitution Subtest	7 years after the first assessment
Stroop test Временное ограничение: 7 years after the first assessment		7 years after the first assessment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

Главный следователь: Vanina BONGARD, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Учебный стул: Jean FERRIERES, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Учебный стул: Bruno VELLAS, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Учебный стул: Jean-Bernard RUIDAVETS, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

RC31/12/0400
2012-A00943-40 (Другой идентификатор: ANSM, ID-RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Prospective Population Based Cohort Study on Cognitive and Cardiovascular Aging (MonaLisaPredor) (MLP)