Doxycyklin v léčbě pacientů s chronickou rinosinusitidou s nosními polypy

Kritéria pro zařazení:

• Nosní polypy na nosní endoskopii.
• Pacient má středně těžké až těžké onemocnění definované středně těžkými až těžkými subjektivními příznaky (skóre větší než 3 na 10cm VAS).
• Pacientovi je minimálně 18 let.
• Pacient je schopen porozumět a dát informovaný souhlas.

• Pacient má klinicky diagnostikovanou chronickou rinosinusitidu s nosními polypy podle diagnostických kritérií AAO-HNS: Alespoň 2 z následujících příznaků/příznaků:

  • Mukopurulentní drenáž (přední, zadní nebo obojí)
  • Nosní obstrukce (překrvení)
  • Bolest v obličeji-tlak-plnost
  • Snížený čich
  • a příznaky trvající 12 týdnů nebo déle.

Kritéria vyloučení:

• Pacient měl v anamnéze léčbu perorálními kortikosteroidy v posledních 4 týdnech. ,
• Pacient má cystickou fibrózu.
• Pacient má primární ciliární dyskinezi.
• Pacient má cukrovku.
• Pacient podstoupil v posledních 3 měsících operaci dutin.
• Pacient má alergii na doxycyklin nebo příbuzné tetracykliny nebo glukokortikoidy.
• Pacient je nezletilý.
• Pacient je vězeň.
• Pacient má psychiatrické onemocnění nebo opožděný vývoj, což by narušovalo pochopení studie a poskytnutí informovaného souhlasu.
• Pacientkou je kojící matka. Účinky léků používaných v této studii (doxycyklin) na mateřské mléko nejsou známy, a proto budou tyto pacientky ze studie vyloučeny
• Pacient má v anamnéze HIV nebo jinou známou příčinu imunosuprese nebo aktivně užívá imunosupresivní léky kvůli transplantaci orgánů, revmatoidnímu onemocnění nebo jiným zdravotním stavům.
• Pacient je na penicilinu; antacida obsahující hliník, vápník, hořčík nebo železo; subsalicylát vizmutu; barbituráty; karbamazepin; a fenytoin; stejně jako tetracyklin a penthan.
• Těhotenství. Doxycyklin, tetracyklin, je známý teratogen. Z tohoto důvodu se ženám ve fertilním věku doporučuje, aby užívaly určitou formu antikoncepce po dobu, kdy užívají doxycyklin., Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře.

Těhotenský test. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru (s citlivostí alespoň 25 mIU/ml) před první dávkou léku. Nejsou vyžadovány žádné další těhotenské testy, protože po této návštěvě pacientka již nebude po 3 týdnech užívat tetracyklin.

Ženy ve fertilním věku jsou definovány takto:

• Pacientky s pravidelnou menstruací
• Pacientky s amenoreou, nepravidelnými cykly nebo užívajícími antikoncepční metodu, která vylučuje krvácení z vysazení
• Ženy, které měly podvázání vejcovodů

Ženy jsou považovány za ženy, které nemohou otěhotnět z následujících důvodů:

• Pacientka podstoupila hysterektomii a/nebo bilaterální ooforektomii.
• Pacientka je postmenopauzální charakterizovaná amenoreou po dobu nejméně 1 roku u ženy > 45 let.