Doxycycline bij de behandeling van patiënten met chronische rhinosinusitis met neuspoliepen

Inclusiecriteria:

• Neuspoliepen op nasale endoscopie.
• De patiënt heeft een matige tot ernstige ziekte, gedefinieerd door matige tot ernstige subjectieve symptomen (een score groter dan 3 op een VAS van 10 cm).
• De patiënt is minimaal 18 jaar oud.
• De patiënt is in staat om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen.

• De patiënt heeft klinisch de diagnose chronische rhinosinusitis met neuspoliepen volgens de AAO-HNS diagnostische criteria: Minstens 2 van de volgende symptomen/tekenen:

  • Mucopurulente drainage (anterieur, posterieur of beide)
  • Neusverstopping (congestie)
  • Facial pijn-druk-volheid
  • Verminderd reukvermogen
  • en symptomen die 12 weken of langer aanhouden.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van behandeling met orale corticosteroïden in de afgelopen 4 weken. ,
• De patiënt heeft cystische fibrose.
• De patiënt heeft primaire ciliaire dyskinesie.
• De patiënt heeft suikerziekte.
• De patiënt heeft in de afgelopen 3 maanden een sinusoperatie ondergaan.
• De patiënt heeft een allergie voor doxycycline of verwante tetracyclines of glucocorticoïden.
• De patiënt is minderjarig.
• De patiënt is een gevangene.
• De patiënt heeft een psychiatrische ziekte of ontwikkelingsachterstand, wat het begrip van het onderzoek en het verlenen van geïnformeerde toestemming zou kunnen verstoren.
• De patiënt is een moeder die borstvoeding geeft. De effecten van de geneesmiddelen die in deze studie worden gebruikt (doxycycline) op de moedermelk zijn niet bekend en daarom zullen deze patiënten worden uitgesloten van de studie
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van HIV of een andere bekende oorzaak van immunosuppressie, of gebruikt actief immunosuppressieve medicatie als gevolg van orgaantransplantatie, reumatoïde ziekte of andere medische aandoeningen.
• De patiënt gebruikt penicilline; antacida die aluminium, calcium, magnesium of ijzer bevatten; bismutsubsalicylaat; barbituraten; carbamazepine; en fenytoïne; evenals tetracycline en penthaan.
• Zwangerschap. Doxycycline, een tetracycline, is een bekend teratogeen. Om deze reden wordt vrouwen in de vruchtbare leeftijd aangeraden een vorm van anticonceptie te gebruiken zolang ze doxycycline gebruiken. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.

Zwangerschapstesten. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben (met een gevoeligheid van ten minste 25 mIE/ml) voorafgaand aan de eerste dosis van het geneesmiddel. Er zijn geen verdere zwangerschapstesten nodig aangezien de patiënte na dit bezoek na 3 weken geen tetracycline meer zal gebruiken.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden als volgt gedefinieerd:

• Patiënten met regelmatige menstruatie
• Patiënten met amenorroe, onregelmatige cycli of die een anticonceptiemethode gebruiken die onttrekkingsbloeding uitsluit
• Vrouwen die een afbinding van de eileiders hebben gehad

Vrouwen worden om de volgende redenen beschouwd als niet in de vruchtbare leeftijd:

• De patiënt heeft een hysterectomie en/of bilaterale ovariëctomie ondergaan.
• De patiënt is postmenopauzaal en wordt gekenmerkt door amenorroe gedurende ten minste 1 jaar bij een vrouw > 45 jaar oud.