Doxycyclin bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

Einschlusskriterien:

• Nasenpolypen bei Nasenendoskopie.
• Der Patient hat eine mittelschwere bis schwere Erkrankung, definiert durch mittelschwere bis schwere subjektive Symptome (ein Wert von mehr als 3 auf einer 10-cm-VAS).
• Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt.
• Der Patient ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen.

• Der Patient hat eine klinisch diagnostizierte chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen gemäß den AAO-HNS-Diagnosekriterien: Mindestens 2 der folgenden Symptome/Anzeichen:

  • Mukopurulente Drainage (anterior, posterior oder beides)
  • Nasale Obstruktion (Verstopfung)
  • Gesichtsschmerz-Druck-Völlegefühl
  • Verminderter Geruchssinn
  • und Symptome, die 12 Wochen oder länger anhalten.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient wurde in den letzten 4 Wochen mit oralen Kortikosteroiden behandelt. ,
• Der Patient hat Mukoviszidose.
• Der Patient hat eine primäre Ziliendyskinesie.
• Der Patient hat Diabetes.
• Der Patient hatte in den letzten 3 Monaten eine Nasennebenhöhlenoperation.
• Der Patient hat eine Allergie gegen Doxycyclin oder verwandte Tetracycline oder Glucocorticoide.
• Der Patient ist minderjährig.
• Der Patient ist ein Gefangener.
• Der Patient hat eine psychiatrische Erkrankung oder Entwicklungsverzögerung, die das Verständnis der Studie und die Bereitstellung einer Einverständniserklärung beeinträchtigen würde.
• Die Patientin ist eine stillende Mutter. Die Wirkungen der in dieser Studie verwendeten Medikamente (Doxycyclin) auf die Muttermilch sind nicht bekannt und daher werden diese Patientinnen von der Studie ausgeschlossen
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von HIV oder einer anderen bekannten Ursache der Immunsuppression oder nimmt aktiv immunsuppressive Medikamente aufgrund von Organtransplantationen, rheumatoiden Erkrankungen oder anderen Erkrankungen ein.
• Der Patient ist auf Penicillin; Antazida, die Aluminium, Calcium, Magnesium oder Eisen enthalten; Wismutsubsalicylat; Barbiturate; Carbamazepin; und Phenytoin; sowie Tetracyclin und Penthan.
• Schwangerschaft. Doxycyclin, ein Tetracyclin, ist ein bekanntes Teratogen. Aus diesem Grund wird Frauen im gebärfähigen Alter empfohlen, für die Dauer der Einnahme von Doxycyclin eine Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.

Schwangerschaftstest. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der ersten Dosis des Arzneimittels einen negativen Serum-Schwangerschaftstest (mit einer Empfindlichkeit von mindestens 25 mIU/ml) haben. Es sind keine weiteren Schwangerschaftstests erforderlich, da die Patientin nach diesem Besuch nach 3 Wochen kein Tetracyclin mehr einnehmen wird.

Frauen im gebärfähigen Alter sind wie folgt definiert:

• Patienten mit regelmäßiger Menstruation
• Patienten mit Amenorrhoe, unregelmäßigen Zyklen oder Patienten, die eine Verhütungsmethode anwenden, die eine Abbruchblutung ausschließt
• Frauen, die eine Tubenligatur hatten

Frauen gelten aus folgenden Gründen als nicht gebärfähig:

• Die Patientin hat sich einer Hysterektomie und/oder bilateralen Ovarektomie unterzogen.
• Die Patientin ist postmenopausal, definiert durch Amenorrhoe für mindestens 1 Jahr bei einer Frau > 45 Jahre.