Doxycyklin vid behandling av patienter med kronisk rhinosinusit med näspolyper

Inklusionskriterier:

• Näspolyper på nasal endoskopi.
• Patienten har måttlig till svår sjukdom, definierad av måttliga till svåra subjektiva symtom (en poäng högre än 3 på en 10 cm VAS).
• Patienten är minst 18 år gammal.
• Patienten kan förstå och ge informerat samtycke.

• Patienten har kliniskt diagnostiserad kronisk rhinosinusit med näspolyper enligt AAO-HNS diagnostiska kriterier: Minst 2 av följande symtom/tecken:

  • Mukopurulent dränering (främre, bakre eller båda)
  • Nasal obstruktion (täppa)
  • Ansiktssmärta-tryck-fullhet
  • Nedsatt luktsinne
  • och symtom som varar i 12 veckor eller längre.

Exklusions kriterier:

• Patienten har tidigare behandlats med orala kortikosteroider under de senaste 4 veckorna. ,
• Patienten har cystisk fibros.
• Patienten har primär ciliär dyskinesi.
• Patienten har diabetes.
• Patienten har genomgått sinusoperation under de senaste 3 månaderna.
• Patienten har en allergi mot doxycyklin eller relaterade tetracykliner eller glukokortikoider.
• Patienten är minderårig.
• Patienten är en fånge.
• Patienten har en psykiatrisk sjukdom eller utvecklingsförsening, vilket skulle störa förståelsen av studien och tillhandahållandet av informerat samtycke.
• Patienten är en ammande mamma. Effekterna av de läkemedel som används i denna studie (doxycyklin) på bröstmjölk är okända och därför kommer dessa patienter att uteslutas från studien
• Patienten har en historia av HIV eller annan känd orsak till immunsuppression, eller tar aktivt immunsuppressiva läkemedel på grund av organtransplantation, reumatoid sjukdom eller andra medicinska tillstånd.
• Patienten är på penicillin; antacida innehållande aluminium, kalcium, magnesium eller järn; vismutsubsalicylat; barbiturater; karbamazepin; och fenytoin; samt tetracyklin och pentan.
• Graviditet. Doxycyklin, en tetracyklin, är en känd teratogen. Av denna anledning föreslås kvinnor i fertil ålder att ta en form av preventivmedel under den tid de tar doxycyklin., Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.

Graviditetstest. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest (med en känslighet på minst 25 mIU/ml) före den första dosen av läkemedel. Inga ytterligare graviditetstest krävs eftersom patienten efter detta besök inte längre kommer att ta tetracyklin efter 3 veckor.

Kvinnor i fertil ålder definieras enligt följande:

• Patienter med regelbunden mens
• Patienter med amenorré, oregelbundna cykler eller som använder en preventivmetod som förhindrar abstinensblödning
• Kvinnor som har haft en tubal ligering

Kvinnor anses inte vara i fertil ålder av följande skäl:

• Patienten har genomgått hysterektomi och/eller bilateral ooforektomi.
• Patienten är postmenopausal definierad av amenorré i minst 1 år hos en kvinna > 45 år.