- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02570685
Psychosociální výhody časopisů vděčnosti
1. března 2016 aktualizováno: Brenda O'Connell, University of Limerick
Psychosociální výhody časopisů vděčnosti: Randomizovaná kontrolovaná intervenční studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinky různých časopisů o mezilidské vděčnosti ve srovnání s neutrálním kontrolním časopisem na psychosociální výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat vliv a) reflektivního deníku interpersonální vděčnosti ab) reflektivního a behaviorálního deníku interpersonální vděčnosti oproti (c) deníku aktivní kontroly na životní spokojenost a další sekundární výsledky.
Explanační mechanismy budou testovány s využitím teorie rozšiřování a budování pozitivních emocí.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z těchto tří podmínek s třítýdenním, jednoměsíčním a tříměsíčním následným hodnocením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
192
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irsko, ROI
- University of Limerick
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- znalost anglického jazyka
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reflexní mezilidská vděčnost
Interpersonální deník vděčnosti, navržený tak, aby podporoval vděčnost za stávající sociální vztahy člověka tím, že píše a přemýšlí o lidech a pozitivních každodenních setkáních, za která je člověk vděčný.
|
Účastníci dostali ve svém deníku následující pokyny: Psaní je skvělý způsob, jak přemýšlet o svých každodenních událostech, pomáhá ohlédnout se zpět a soustředit se na dobré věci v našich životech.
V našem životě je mnoho věcí, velkých i malých, za které bychom mohli být vděční.
Následující tři týdny, 3x týdně (celkem 9 dní), se zamyslete nad svým dnem a myslete na lidi, které jste potkali, stýkali se s nimi a za které jste vděční.
Zapište si prosím do políčka za předpokladu, že během dne došlo k řadě pozitivních sociálních interakcí nebo přátelství/vztahů, za které jste vděční…..
|
|
Experimentální: Reflexně-behaviorální vděčnost
Interpersonální deník vděčnosti, navržený tak, aby podporoval vděčnost za stávající sociální vztahy člověka tím, že píše a přemýšlí o lidech a pozitivních každodenních setkáních, za která je člověk vděčný.
Kromě toho jsou účastníci požádáni, aby si na konci každého týdne vybrali přítele, který jim tuto vděčnost vyjádří.
|
Účastníci dostali následující identické pokyny jako reflexní deník a navíc: „Na konci každého týdne vyjádřete tuto vděčnost příteli podle svého výběru tváří v tvář nebo prostřednictvím e-mailu, facebooku, laskavého vzkazu, řekněte jak moc si vážíte něčeho konkrétního, co dělá, a zamyslete se nad tím, jak váš přítel reaguje a jak se cítíte."
|
|
Aktivní komparátor: Neutrální kontrolní deník
Pište a přemýšlejte o věcech, které se během dne staly.
|
Psaní je skvělý způsob, jak přemýšlet o svých každodenních událostech, pomáhá ohlédnout se zpět a přemýšlet o našich životech.
Následující tři týdny 3x týdně (celkem 9 dní) pište do příslušných polí, co se během dne stalo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve škále spokojenosti s životním stylem (SWLS). Diener, E.D., Emmons, R.A., Larsen, R.J., & Griffin, S. (1985).
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po intervenci za tři týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Používá se k posouzení změn v úrovni životní spokojenosti v průběhu intervence a následných kontrol.
|
Výchozí stav, bezprostřední po intervenci za tři týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Národní institut zdravotních sociálních vztahů Společenská škála, která hodnotí kvalitu přátelství a osamělost. Cyranowski, J. M., Zill, N., Bode, R., Butt, Z., Kelly, M. A., Pilkonis, P. A., & Cella, D. (2013).
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po intervenci za tři týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Používá se k posouzení změn v sociálních vztazích v průběhu intervence a sledování.
|
Výchozí stav, bezprostřední po intervenci za tři týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) McCullough, M. E., Emmons, R. A., & Tsang, J. (2002).
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po intervenci za tři týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Používá se k posouzení změn v úrovních vděčnosti v průběhu intervence a následných kontrol.
|
Výchozí stav, bezprostřední po intervenci za tři týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vyjádření vděčnosti ve vztazích. Lambert, N. M., Clarke, M. S., Durtschi, J. A., Fincham, F. D., & Graham, S. M. (2010).
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po intervenci za tři týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Používá se k posouzení změn v úrovních projevu vděčnosti v průběhu intervence a sledování.
|
Výchozí stav, bezprostřední po intervenci za tři týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Čtyřpoložková škála spokojenosti vztahu. Funk, J. L., & Rogge, R. D. (2007).
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po intervenci za tři týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Používá se k posouzení změn v úrovních spokojenosti ve vztahu v průběhu intervence a následných kontrol.
|
Výchozí stav, bezprostřední po intervenci za tři týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Příznaky deprese: CES-D 10 (Centrum pro epidemiologické studie Stupnice deprese 10 položek) Krátká forma. Andresen, E.M., Malmgren, J.A., Carter, W.B., & Patrick, D.L. (1994).
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci za tři týdny,,1 měsíc, 3 měsíce
|
Používá se k posouzení změn v úrovních příznaků deprese v průběhu intervence a sledování.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci za tři týdny,,1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Blízkost vztahu: Začlenění druhého do vlastní škály Aron, A., Aron, E. N., & Smollan, D. (1992).
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po intervenci za tři týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Používá se k posouzení změn ve vztahu blízkost v průběhu intervence a sledování.
|
Výchozí stav, bezprostřední po intervenci za tři týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Škála pozitivních a negativních zkušeností , může použít subškálu Pozitivní pocity/ovliv Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi. D., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2009).
Časové okno: Výchozí stav, bezprostřední po intervenci za tři týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
potenciální moderátor
|
Výchozí stav, bezprostřední po intervenci za tři týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brenda O' Connell, B.A, University of Limerick
- Ředitel studie: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick
- Ředitel studie: Deirdre O'Shea, PhD, University of Limerick
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GratitudeJournal2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reflexní mezilidská vděčnost
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nábor
-
Ege UniversityAktivní, ne náborBipolární porucha | Bipolární porucha I | Bipolární porucha IIKrocan
-
University Psychiatric Clinics BaselUniversity of BaselDokončenoMezilidské vztahy | Společenská dominance | Sociální prostředí | Nápravné ústavy | Rehabilitace zločincůŠvýcarsko