- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02570685
Psykosociale fordele ved taknemmelighedsjournaler
1. marts 2016 opdateret af: Brenda O'Connell, University of Limerick
Psykosociale fordele ved taknemmelighedsjournaler: Et randomiseret kontrolleret interventionsforsøg
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil undersøge virkningerne af forskellige interpersonelle taknemmelighedsjournaler sammenlignet med en neutral kontroljournal på psykosociale resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil undersøge effekten af a) en reflekterende interpersonel taknemmelighedsjournal og b) en reflekterende og adfærdsmæssig interpersonel taknemmelighedsjournal versus (c) en aktiv kontroljournal på livstilfredshed og andre sekundære resultater.
Forklaringsmekanismer vil blive testet ved at bruge udvide-og-byg-teorien om positive følelser.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af disse tre tilstande med tre ugers, en måned og tre måneders opfølgningsvurderinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland, ROI
- University of Limerick
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk sprogfærdighed
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Reflekterende interpersonel taknemmelighed
En interpersonel taknemmelighedsjournal, designet til at fremme taknemmelighed for ens eksisterende sociale relationer, ved at skrive og reflektere over mennesker og positive daglige møder, som man er taknemmelig for.
|
Deltagerne fik følgende instruktioner i deres dagbog: At skrive er en fantastisk måde at reflektere over dine daglige begivenheder på, hvilket hjælper med at se tilbage og fokusere på de gode ting i vores liv.
Der er mange ting i vores liv, store som små, som vi kan være taknemmelige for.
I de næste tre uger, 3 gange om ugen (i alt 9 dage), reflekter tilbage på din dag og tænk på de mennesker, du har mødt og interageret med og er taknemmelig for.
Skriv venligst en række positive sociale interaktioner i løbet af dagen eller venskaber/forhold, du er taknemmelig for, i det felt, der er forudsat.
|
Eksperimentel: Reflekterende-adfærdsmæssig taknemmelighed
En interpersonel taknemmelighedsjournal, designet til at fremme taknemmelighed for ens eksisterende sociale relationer, ved at skrive og reflektere over mennesker og positive daglige møder, som man er taknemmelig for.
Derudover bliver deltagerne bedt om at vælge en ven og udtrykke denne taknemmelighed over for dem i slutningen af hver uge.
|
Deltagerne fik følgende identiske instruktioner som den reflekterende journal ud over denne "I slutningen af hver uge, udtryk denne taknemmelighed til en ven efter eget valg ansigt til ansigt eller via e-mail, facebook, en venlig note, fortæl ham/hende, hvor meget du værdsætter noget bestemt, som han/hun gør, og reflekter over, hvordan din vens reaktion og hvordan du har det."
|
Aktiv komparator: Neutral kontroljournal
Skriv om og reflekter over ting, der skete i løbet af dagen.
|
At skrive er en fantastisk måde at reflektere over dine daglige begivenheder, og hjælpe med at se tilbage og reflektere over vores liv.
I de næste tre uger, 3 gange om ugen (i alt 9 dage), bedes du skrive ting, der er sket i løbet af dagen, i felterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i tilfredshed med livsskala (SWLS). Diener, E. D., Emmons, R. A., Larsen, R. J., & Griffin, S. (1985).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
|
Bruges til at vurdere ændringer i livstilfredshedsniveauer i løbet af interventionen og opfølgningerne.
|
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
National Institute of Health Sociale Relationer Venskabsskala, der vurderer venskabskvalitet og ensomhed. Cyranowski, J. M., Zill, N., Bode, R., Butt, Z., Kelly, M. A., Pilkonis, P. A., & Cella, D. (2013).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
|
Bruges til at vurdere ændringer i sociale relationer i løbet af interventionen og opfølgninger.
|
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
|
The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) McCullough, M. E., Emmons, R. A., & Tsang, J. (2002).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
|
Bruges til at vurdere ændringer i taknemmelighedsniveauer i løbet af interventionen og opfølgningerne.
|
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udtrykket af taknemmelighed i forholdsskalaen. Lambert, N.M., Clarke, M.S., Durtschi, J.A., Fincham, F.D., & Graham, S.M. (2010).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
|
Bruges til at vurdere ændringer i niveauer af taknemmelighedsudtryk i løbet af interventionen og opfølgningerne.
|
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
|
Skalaen for fire-punkts forholdstilfredshed. Funk, J. L., & Rogge, R. D. (2007).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
|
Bruges til at vurdere ændringer i relationstilfredshedsniveauer i løbet af interventionen og opfølgningerne.
|
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
|
Depressive symptomer: CES-D 10 (Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala 10 punktskala) Kortform. Andresen, E. M., Malmgren, J. A., Carter, W. B., & Patrick, D. L. (1994).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger,,1 måned, 3 måneder
|
Bruges til at vurdere ændringer i depressive symptomniveauer i løbet af interventionen og opfølgningerne.
|
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger,,1 måned, 3 måneder
|
Relationsnærhed: Inklusion af andre i Selvskalaen Aron, A., Aron, E. N., & Smollan, D. (1992).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
|
Bruges til at vurdere ændringer i relationsnærhed i løbet af interventionen og opfølgningerne.
|
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
|
Skala af positive og negative oplevelser , kan bruge underskalaen Positive følelser/påvirkning Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi. D., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2009).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
|
potentiel moderator
|
Baseline, umiddelbart efter indgreb efter tre uger, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brenda O' Connell, B.A, University of Limerick
- Studieleder: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick
- Studieleder: Deirdre O'Shea, PhD, University of Limerick
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GratitudeJournal2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reflekterende interpersonel taknemmelighed
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpIkke rekrutterer endnuPersonlighedsforstyrrelser
-
University of OregonAfsluttet
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuManiodepressiv | Behavioural Variant of Frontotemporal Disorder (bvFTD) | Fænokopi frontotemporal demens (phFTD) | Frontal variant af Alzheimers sygdom
-
Ege UniversityAktiv, ikke rekrutterendeManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseKalkun
-
University Psychiatric Clinics BaselUniversity of BaselIkke rekrutterer endnuInterpersonelle relationer | Social dominans | Socialt miljø | Kriminalforsorgen | Rehabilitering af kriminelleSchweiz
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutteringAdfærdsforstyrrelse | Autisme-spektrum forstyrrelseSchweiz