- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02570685
Psykosociala fördelar med Gratitude Journals
1 mars 2016 uppdaterad av: Brenda O'Connell, University of Limerick
Psykosociala fördelar med Gratitude Journals: A Randomized Controlled Intervention Trial
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekterna av olika interpersonella tacksamhetsjournaler jämfört med en neutral kontrolljournal på psykosociala utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekten av a) en reflekterande interpersonell tacksamhetsjournal, och b) en reflekterande och beteendemässig interpersonell tacksamhetsdagbok, kontra (c) en aktiv kontrolljournal, på livstillfredsställelse och andra sekundära resultat.
Förklaringsmekanismer kommer att testas med hjälp av bredda-och-bygg-teorin om positiva känslor.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av dessa tre tillstånd med tre veckors, en månads och tre månaders uppföljningsbedömningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland, ROI
- University of Limerick
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska språkkunskaper
Exklusions kriterier:
- under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reflekterande interpersonell tacksamhet
En interpersonell tacksamhetsdagbok, designad för att främja tacksamhet för ens befintliga sociala relationer, genom att skriva och reflektera över människor och positiva dagliga möten som man är tacksam för.
|
Deltagarna fick följande instruktioner i sin dagbok: Att skriva är ett bra sätt att reflektera över dina dagliga händelser, hjälpa till att se tillbaka och fokusera på de goda sakerna i våra liv.
Det finns många saker i våra liv, stora som små, som vi kan vara tacksamma för.
Under de kommande tre veckorna, 3 gånger i veckan (totalt 9 dagar), reflektera tillbaka på din dag och tänk på de människor du träffat och interagerat med och är tacksam för.
Skriv ner i utrymmet förutsatt ett antal positiva sociala interaktioner under dagen eller vänskap/relationer du är tacksam för....
|
|
Experimentell: Reflekterande-beteende tacksamhet
En interpersonell tacksamhetsdagbok, designad för att främja tacksamhet för ens befintliga sociala relationer, genom att skriva och reflektera över människor och positiva dagliga möten som man är tacksam för.
Dessutom uppmanas deltagarna att välja en vän uttrycka denna tacksamhet till dem i slutet av varje vecka.
|
Deltagarna fick följande identiska instruktioner som den reflekterande journalen utöver detta "I slutet av varje vecka, uttryck denna tacksamhet till en vän som du valt ansikte mot ansikte eller via e-post, facebook, en vänlig anteckning, berätta honom/henne hur mycket du uppskattar något specifikt som han/hon gör och reflektera över hur din väns reaktion och hur du känner."
|
|
Aktiv komparator: Neutral kontrolljournal
Skriv om och reflektera över saker som hänt under dagen.
|
Att skriva är ett bra sätt att reflektera över dina dagliga händelser, hjälpa till att se tillbaka och reflektera över våra liv.
Under de kommande tre veckorna, 3 gånger i veckan (totalt 9 dagar), vänligen skriv i fälten förutsatt att saker som hänt under dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i tillfredsställelse med livsskala (SWLS). Diener, E.D., Emmons, R.A., Larsen, R.J., & Griffin, S. (1985).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor, 1 månad, 3 månader
|
Används för att bedöma förändringar i livstillfredsställelsenivåer under loppet av interventionen och uppföljningarna.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor, 1 månad, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
National Institute of Health Sociala relationer Companionship Scale som bedömer vänskapskvalitet och ensamhet. Cyranowski, J. M., Zill, N., Bode, R., Butt, Z., Kelly, M. A., Pilkonis, P. A., & Cella, D. (2013).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor, 1 månad, 3 månader
|
Används för att bedöma förändringar i sociala relationer under insatsens gång och uppföljningar.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor, 1 månad, 3 månader
|
|
The Gratitude Questionnaire-Sex Item Form (GQ-6) McCullough, M. E., Emmons, R. A., & Tsang, J. (2002).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor, 1 månad, 3 månader
|
Används för att bedöma förändringar i tacksamhetsnivåer under interventionens gång och uppföljningar.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor, 1 månad, 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttrycket av tacksamhet i relationsskalan. Lambert, N.M., Clarke, M.S., Durtschi, J.A., Fincham, F.D., & Graham, S.M. (2010).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor, 1 månad, 3 månader
|
Används för att bedöma förändringar i nivåer av tacksamhetsuttryck under loppet av interventionen och uppföljningarna.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor, 1 månad, 3 månader
|
|
Skalan för tillfredsställelse av relationer med fyra punkter. Funk, J.L., & Rogge, R.D. (2007).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor, 1 månad, 3 månader
|
Används för att bedöma förändringar i relationstillfredsställelsenivåer under loppet av interventionen och uppföljningarna.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor, 1 månad, 3 månader
|
|
Depressiva symtom: CES-D 10 (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale 10 item scale) Short Form. Andresen, E. M., Malmgren, J. A., Carter, W. B., & Patrick, D. L. (1994).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor,,1 månad, 3 månader
|
Används för att bedöma förändringar i depressiva symtomnivåer under loppet av interventionen och uppföljningarna.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor,,1 månad, 3 månader
|
|
Relationsnärhet: Inkludering av andra i Självskalan Aron, A., Aron, E. N., & Smollan, D. (1992).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor, 1 månad, 3 månader
|
Används för att bedöma förändringar i relationsnärhet under loppet av interventionen och uppföljningarna.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor, 1 månad, 3 månader
|
|
Skala av positiva och negativa upplevelser , kan använda underskalan Positiva känslor/påverkan Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi. D., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2009).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor, 1 månad, 3 månader
|
potentiell moderator
|
Baslinje, omedelbart efter intervention vid tre veckor, 1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brenda O' Connell, B.A, University of Limerick
- Studierektor: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick
- Studierektor: Deirdre O'Shea, PhD, University of Limerick
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GratitudeJournal2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .