- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02570685
Psychospołeczne korzyści dzienników wdzięczności
1 marca 2016 zaktualizowane przez: Brenda O'Connell, University of Limerick
Psychospołeczne korzyści płynące z dzienników wdzięczności: randomizowana, kontrolowana próba interwencyjna
To randomizowane badanie kontrolne zbada wpływ różnych dzienników wdzięczności międzyludzkiej w porównaniu z neutralnym dziennikiem kontrolnym na wyniki psychospołeczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolne zbada wpływ a) refleksyjnego dziennika wdzięczności interpersonalnej oraz b) refleksyjnego i behawioralnego dziennika wdzięczności interpersonalnej w porównaniu z (c) aktywnym dziennikiem kontrolnym na zadowolenie z życia i inne drugorzędne wyniki.
Mechanizmy wyjaśniające zostaną przetestowane z wykorzystaniem teorii „rozszerz i zbuduj” pozytywnych emocji.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z tych trzech warunków z oceną uzupełniającą w ciągu trzech tygodni, jednego miesiąca i trzech miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlandia, ROI
- University of Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biegłość w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Refleksyjna wdzięczność interpersonalna
Dziennik wdzięczności międzyludzkiej, zaprojektowany, aby wspierać wdzięczność za istniejące relacje społeczne, poprzez pisanie i zastanawianie się nad ludźmi i pozytywnymi codziennymi spotkaniami, za które jesteśmy wdzięczni.
|
Uczestnicy otrzymali w swoich dziennikach następujące instrukcje: Pisanie to świetny sposób na refleksję nad codziennymi wydarzeniami, pomaga spojrzeć wstecz i skupić się na dobrych rzeczach w naszym życiu.
W naszym życiu jest wiele rzeczy, dużych i małych, za które możemy być wdzięczni.
Przez następne trzy tygodnie, 3 razy w tygodniu (w sumie 9 dni), zastanów się nad swoim dniem i pomyśl o ludziach, których spotkałeś, z którymi rozmawiałeś i za które jesteś wdzięczny.
Proszę zapisz w odpowiednim miejscu liczbę pozytywnych interakcji społecznych w ciągu dnia lub przyjaźnie/związki, za które jesteś wdzięczny…..
|
|
Eksperymentalny: Wdzięczność refleksyjno-behawioralna
Dziennik wdzięczności międzyludzkiej, zaprojektowany, aby wspierać wdzięczność za istniejące relacje społeczne, poprzez pisanie i zastanawianie się nad ludźmi i pozytywnymi codziennymi spotkaniami, za które jesteśmy wdzięczni.
Ponadto uczestnicy proszeni są o wybranie przyjaciela, który wyrazi im tę wdzięczność pod koniec każdego tygodnia.
|
Uczestnicy otrzymali następujące instrukcje identyczne jak w dzienniku refleksyjnym, oprócz tego: „Pod koniec każdego tygodnia wyraź tę wdzięczność wybranemu przyjacielowi twarzą w twarz lub przez e-mail, Facebook, życzliwą notatkę, powiedz mu / jej, jak bardzo doceniasz coś konkretnego, co on / ona robi i zastanów się, jak reaguje twój przyjaciel i jak się czujesz”.
|
|
Aktywny komparator: Dziennik kontroli neutralnej
Napisz i zastanów się nad rzeczami, które wydarzyły się w ciągu dnia.
|
Pisanie to świetny sposób na refleksję nad codziennymi wydarzeniami, pomaga spojrzeć wstecz i zastanowić się nad naszym życiem.
Przez następne trzy tygodnie, 3 razy w tygodniu (łącznie 9 dni), proszę wpisywać w odpowiednich miejscach to, co wydarzyło się w ciągu dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zmian satysfakcji z życia (SWLS). Diener, ED, Emmons, RA, Larsen, RJ i Griffin, S. (1985).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
Służy do oceny zmian poziomu zadowolenia z życia w trakcie interwencji i obserwacji.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narodowy Instytut Zdrowia Skala Towarzyskości Stosunków Społecznych, która ocenia jakość przyjaźni i samotność. Cyranowski, JM, Zill, N., Bode, R., Butt, Z., Kelly, MA, Pilkonis, PA i Cella, D. (2013).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
Służy do oceny zmian w relacjach społecznych w trakcie interwencji i obserwacji.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
|
Sześciopunktowy kwestionariusz wdzięczności (GQ-6) McCullough, ME, Emmons, RA i Tsang, J. (2002).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
Służy do oceny zmian poziomów wdzięczności w trakcie interwencji i działań następczych.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wyrażanie Wdzięczności w Związkach. Lambert, NM, Clarke, MS, Durtschi, JA, Fincham, FD i Graham, SM (2010).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
Służy do oceny zmian poziomu wyrażania wdzięczności w trakcie interwencji i obserwacji.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
|
Czteropunktowa Skala Satysfakcji ze Związków. Funk, JL i Rogge, RD (2007).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
Służy do oceny zmian poziomu zadowolenia z relacji w trakcie interwencji i obserwacji.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
|
Objawy depresyjne: CES-D 10 (skala depresji Centrum Badań Epidemiologicznych, 10-punktowa skala) Formularz skrócony. Andresen, EM, Malmgren, JA, Carter, WB i Patrick, DL (1994).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
Służy do oceny zmian w poziomie objawów depresyjnych w trakcie interwencji i obserwacji.
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
|
Bliskość relacji: Włączenie innych do Skali Jaźni Aron, A., Aron, E.N. i Smollan, D. (1992).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
Służy do oceny zmian w bliskości relacji w trakcie interwencji i obserwacji.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
|
Skala Doświadczeń Pozytywnych i Negatywnych może wykorzystywać podskalę Pozytywne Uczucia/Afekt Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi. D., Oishi, S. i Biswas-Diener, R. (2009).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
potencjalny moderator
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji po trzech tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brenda O' Connell, B.A, University of Limerick
- Dyrektor Studium: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick
- Dyrektor Studium: Deirdre O'Shea, PhD, University of Limerick
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GratitudeJournal2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .