- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02570685
Psykososiale fordeler med Gratitude Journals
1. mars 2016 oppdatert av: Brenda O'Connell, University of Limerick
Psykososiale fordeler ved Gratitude Journals: A Randomized Controlled Intervention Trial
Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effekten av ulike mellommenneskelige takknemlighetsjournaler sammenlignet med en nøytral kontrolljournal på psykososiale utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effekten av a) en reflekterende mellommenneskelig takknemlighetsjournal, og b) en reflekterende og atferdsbasert mellommenneskelig takknemlighetsjournal, versus (c) en aktiv kontrolljournal, på livstilfredshet og andre sekundære utfall.
Forklaringsmekanismer vil bli testet ved å bruke utvide-og-bygg-teorien om positive følelser.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av disse tre tilstandene med tre ukers, en måned og tre måneders oppfølgingsvurderinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
192
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland, ROI
- University of Limerick
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk språkkunnskaper
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reflekterende mellommenneskelig takknemlighet
En mellommenneskelig takknemlighetsdagbok, designet for å fremme takknemlighet for ens eksisterende sosiale relasjoner, ved å skrive og reflektere over mennesker og positive daglige møter som man er takknemlig for.
|
Deltakerne fikk følgende instruksjoner i dagboken sin: Å skrive er en fin måte å reflektere over dine daglige hendelser på, og hjelpe til med å se tilbake og fokusere på de gode tingene i livene våre.
Det er mange ting i livene våre, store og små, som vi kan være takknemlige for.
I de neste tre ukene, 3 ganger i uken (totalt 9 dager), reflekter tilbake på dagen din og tenk på menneskene du møtte og samhandlet med og er takknemlig for.
Skriv ned i feltet gitt en rekke positive sosiale interaksjoner i løpet av dagen eller vennskap/forhold du er takknemlig for....
|
|
Eksperimentell: Reflekterende-atferdsmessig takknemlighet
En mellommenneskelig takknemlighetsdagbok, designet for å fremme takknemlighet for ens eksisterende sosiale relasjoner, ved å skrive og reflektere over mennesker og positive daglige møter som man er takknemlig for.
I tillegg blir deltakerne bedt om å velge en venn uttrykke denne takknemligheten til dem på slutten av hver uke.
|
Deltakerne ble gitt følgende identiske instruksjoner som den reflekterende journalen i tillegg til denne "På slutten av hver uke, uttrykk denne takknemligheten til en venn av ditt valg ansikt til ansikt eller via e-post, facebook, et vennlig notat, fortell ham/henne hvor mye du setter pris på noe spesifikt som han/hun gjør og reflekter over hvordan vennen din reagerer og hvordan du føler det."
|
|
Aktiv komparator: Nøytral kontrolljournal
Skriv om og reflekter over ting som har skjedd i løpet av dagen.
|
Å skrive er en fin måte å reflektere over dine daglige hendelser, og hjelpe til med å se tilbake og reflektere over livene våre.
For de neste tre ukene, 3 ganger i uken (totalt 9 dager), vennligst skriv i feltene forutsatt ting som har skjedd i løpet av dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i tilfredshet med livsskala (SWLS). Diener, E. D., Emmons, R. A., Larsen, R. J., & Griffin, S. (1985).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker, 1 måned, 3 måneder
|
Brukes til å vurdere endringer i livstilfredshetsnivåer i løpet av intervensjonen og oppfølgingene.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institute of Health Sosiale relasjoner Companionship Scale som vurderer vennskapskvalitet og ensomhet. Cyranowski, J. M., Zill, N., Bode, R., Butt, Z., Kelly, M. A., Pilkonis, P. A., & Cella, D. (2013).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker, 1 måned, 3 måneder
|
Brukes til å vurdere endringer i sosiale relasjoner i løpet av intervensjonen og oppfølgingene.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker, 1 måned, 3 måneder
|
|
The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) McCullough, M. E., Emmons, R. A., & Tsang, J. (2002).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker, 1 måned, 3 måneder
|
Brukes til å vurdere endringer i takknemlighetsnivåer i løpet av intervensjonen og oppfølgingene.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker, 1 måned, 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Expression of Gratitude in Relationships Scale. Lambert, N. M., Clarke, M. S., Durtschi, J. A., Fincham, F. D., & Graham, S. M. (2010).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker, 1 måned, 3 måneder
|
Brukes til å vurdere endringer i nivåer av takknemlighetsuttrykk i løpet av intervensjonen og oppfølgingene.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker, 1 måned, 3 måneder
|
|
Skalaen for forholdstilfredshet med fire elementer. Funk, J. L., & Rogge, R. D. (2007).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker, 1 måned, 3 måneder
|
Brukes til å vurdere endringer i relasjonstilfredshetsnivåer i løpet av intervensjonen og oppfølgingene.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker, 1 måned, 3 måneder
|
|
Depressive symptomer: CES-D 10 (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale 10 item scale) Short Form. Andresen, E. M., Malmgren, J. A., Carter, W. B., & Patrick, D. L. (1994).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker,,1 måned, 3 måneder
|
Brukes til å vurdere endringer i depressive symptomnivåer i løpet av intervensjonen og oppfølgingene.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker,,1 måned, 3 måneder
|
|
Relasjonsnærhet: Inkludering av andre i selvskalaen Aron, A., Aron, E. N., & Smollan, D. (1992).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker, 1 måned, 3 måneder
|
Brukes til å vurdere endringer i relasjonsnærhet i løpet av intervensjonen og oppfølgingene.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker, 1 måned, 3 måneder
|
|
Skala for positive og negative opplevelser , kan bruke underskalaen Positive følelser/påvirkning Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi. D., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2009).
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker, 1 måned, 3 måneder
|
potensiell moderator
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon ved tre uker, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brenda O' Connell, B.A, University of Limerick
- Studieleder: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick
- Studieleder: Deirdre O'Shea, PhD, University of Limerick
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GratitudeJournal2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .