- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02570685
Beneficios psicosociales de los diarios de gratitud
1 de marzo de 2016 actualizado por: Brenda O'Connell, University of Limerick
Beneficios psicosociales de los diarios de gratitud: un ensayo de intervención controlado aleatorio
Este estudio controlado aleatorio examinará los efectos de diferentes diarios de gratitud interpersonal en comparación con un diario de control neutral sobre los resultados psicosociales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorizado examinará el efecto de a) un diario de gratitud interpersonal reflexivo, yb) un diario de gratitud interpersonal reflexivo y conductual, frente a (c) un diario de control activo, sobre la satisfacción con la vida y otros resultados secundarios.
Los mecanismos explicativos se pondrán a prueba utilizando la teoría de ampliar y construir de las emociones positivas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de estas tres condiciones con evaluaciones de seguimiento de tres semanas, un mes y tres meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlanda, ROI
- University of Limerick
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dominio del idioma Inglés
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Gratitud interpersonal reflexiva
Un diario de gratitud interpersonal, diseñado para fomentar la gratitud por las relaciones sociales existentes, escribiendo y reflexionando sobre las personas y los encuentros diarios positivos por los que uno está agradecido.
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A los participantes se les dieron las siguientes instrucciones en su diario: Escribir es una excelente manera de reflexionar sobre sus eventos diarios, lo que ayuda a mirar hacia atrás y concentrarse en las cosas buenas de nuestras vidas.
Hay muchas cosas en nuestras vidas, grandes y pequeñas, por las que podemos estar agradecidos.
Durante las próximas tres semanas, 3 veces a la semana (9 días en total), reflexione sobre su día y piense en las personas que conoció e interactuó y por las que está agradecido.
Escriba en el espacio proporcionado una serie de interacciones sociales positivas durante el día o amistades/relaciones por las que está agradecido...
|
Experimental: Gratitud reflexiva-comportamental
Un diario de gratitud interpersonal, diseñado para fomentar la gratitud por las relaciones sociales existentes, escribiendo y reflexionando sobre las personas y los encuentros diarios positivos por los que uno está agradecido.
Además, se les pide a los participantes que elijan a un amigo para expresarles esta gratitud al final de cada semana.
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A los participantes se les dieron las siguientes instrucciones idénticas a las del diario reflexivo además de esto "Al final de cada semana, exprese este agradecimiento a un amigo de su elección cara a cara o por correo electrónico, Facebook, una nota amable, dígale él/ella cuánto aprecias algo específico que él/ella hace y reflexiona sobre cómo reacciona tu amigo y cómo te sientes”.
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Comparador activo: Diario de control neutral
Escribe y reflexiona sobre las cosas que ocurrieron en el transcurso del día.
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Escribir es una excelente manera de reflexionar sobre sus eventos diarios, lo que ayuda a mirar hacia atrás y reflexionar sobre nuestras vidas.
Durante las próximas tres semanas, 3 veces a la semana (9 días en total), escriba en los espacios proporcionados las cosas que sucedieron durante el día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS). Diener, E. D., Emmons, R. A., Larsen, R. J. y Griffin, S. (1985).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
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Se utiliza para evaluar los cambios en los niveles de satisfacción con la vida a lo largo de la intervención y los seguimientos.
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Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de compañerismo de relaciones sociales del Instituto Nacional de Salud que evalúa la calidad de la amistad y la soledad. Cyranowski, J. M., Zill, N., Bode, R., Butt, Z., Kelly, M. A., Pilkonis, P. A. y Cella, D. (2013).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
|
Se utiliza para evaluar los cambios en las relaciones sociales a lo largo de la intervención y los seguimientos.
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Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
|
El cuestionario de gratitud: formulario de seis elementos (GQ-6) McCullough, M. E., Emmons, R. A. y Tsang, J. (2002).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
|
Se utiliza para evaluar los cambios en los niveles de gratitud a lo largo de la intervención y los seguimientos.
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Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La escala de expresión de gratitud en las relaciones. Lambert, N. M., Clarke, M. S., Durtschi, J. A., Fincham, F. D. y Graham, S. M. (2010).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
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Se utiliza para evaluar los cambios en los niveles de expresión de gratitud a lo largo de la intervención y los seguimientos.
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Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
|
La escala de satisfacción de la relación de cuatro ítems. Funk, J. L. y Rogge, R. D. (2007).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
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Se utiliza para evaluar los cambios en los niveles de satisfacción de la relación a lo largo de la intervención y los seguimientos.
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Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
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Síntomas depresivos: CES-D 10 (Escala de 10 ítems de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos) Forma Corta. Andresen, E. M., Malmgren, J. A., Carter, W. B. y Patrick, D. L. (1994).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
|
Se utiliza para evaluar los cambios en los niveles de síntomas depresivos a lo largo de la intervención y los seguimientos.
|
Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
|
Relación de cercanía: Inclusión del otro en la Self Scale Aron, A., Aron, E. N., & Smollan, D. (1992).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
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Se utiliza para evaluar los cambios en la cercanía de la relación a lo largo de la intervención y los seguimientos.
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Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
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Escala de Experiencias Positivas y Negativas , puede utilizar la subescala Sentimientos Positivos/afecto Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi. D., Oishi, S. y Biswas-Diener, R. (2009).
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
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moderador potencial
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Línea de base, postintervención inmediata a las tres semanas, 1 mes, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brenda O' Connell, B.A, University of Limerick
- Director de estudio: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick
- Director de estudio: Deirdre O'Shea, PhD, University of Limerick
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GratitudeJournal2015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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