- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02570685
A hálanaplók pszichoszociális előnyei
2016. március 1. frissítette: Brenda O'Connell, University of Limerick
A Gratitude Journals pszichoszociális előnyei: Randomized Controlled Intervention Trial
Ez a randomizált, kontrollált tanulmány megvizsgálja a különböző interperszonális hálanaplók hatását egy semleges kontroll folyóirathoz képest a pszichoszociális eredményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat azt vizsgálja, hogy a) egy reflektív interperszonális hálanapló és b) egy reflektív és viselkedéses interperszonális hálanapló, szemben (c) egy aktív kontrollnaplóval, milyen hatással van az élettel való elégedettségre és más másodlagos eredményekre.
A magyarázó mechanizmusokat a pozitív érzelmek szélesítése és építése elméletének felhasználásával tesztelik.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják e három feltétel valamelyikébe, háromhetes, egy hónapos és három hónapos nyomon követési értékeléssel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
192
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Írország, ROI
- University of Limerick
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvi jártasság
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reflektív interperszonális hála
Egy interperszonális hálanapló, amelynek célja, hogy a meglévő társas kapcsolataiért hálát ébresszen azáltal, hogy ír és reflektál az emberekre és a pozitív napi találkozásokra, amelyekért hálás lehet.
|
A résztvevők a következő utasításokat kapták a naplójukban: Az írás nagyszerű módja annak, hogy reflektálj a napi eseményeidre, segít visszatekinteni és az életünk jó dolgaira összpontosítani.
Sok apró és nagy dolog van az életünkben, amiért hálásak lehetünk.
A következő három hétben hetente háromszor (összesen 9 napon) gondoljon vissza a napjára, és gondoljon azokra az emberekre, akikkel találkozott, akikkel kapcsolatba került, és akikért hálás vagy.
Kérjük, írjon le a megfelelő helyre a nap során számos pozitív társadalmi interakciót vagy barátságot/kapcsolatot, amelyekért hálás…
|
|
Kísérleti: Reflektív-viselkedési hála
Egy interperszonális hálanapló, amelynek célja, hogy a meglévő társas kapcsolataiért hálát ébresszen azáltal, hogy ír és reflektál az emberekre és a pozitív napi találkozásokra, amelyekért hálás lehet.
Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy válasszanak egy barátot, és minden hét végén kifejezzék hálájukat.
|
A résztvevők a következő, a reflektív naplóval megegyező instrukciókat kaptak ezen felül: „Minden hét végén fejezze ki háláját egy választott barátjának személyesen vagy e-mailben, facebookon, kedves megjegyzéssel, mondja el hogy mennyire értékelsz valamit, amit ő csinál, és gondold át, hogyan reagál a barátod, és hogyan érzel."
|
|
Aktív összehasonlító: Neutral Control Journal
Írj a nap folyamán történt dolgokról és gondold át azokat.
|
Az írás nagyszerű módja annak, hogy reflektálj a napi eseményeidre, segít visszatekinteni és visszagondolni életünkre.
A következő három hétben, heti 3 alkalommal (összesen 9 napon), kérjük, írja be a szóközökbe azokat a dolgokat, amelyek a nap folyamán történtek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az élettel való elégedettség skálájában (SWLS). Diener, E. D., Emmons, R. A., Larsen, R. J. és Griffin, S. (1985).
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
Az élettel való elégedettség szintjében a beavatkozás és a nyomon követés során bekövetkezett változások értékelésére szolgál.
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Országos Egészségügyi Intézet Társadalmi Kapcsolatok Társassági Skála, amely a barátság minőségét és a magányt értékeli. Cyranowski, J. M., Zill, N., Bode, R., Butt, Z., Kelly, M. A., Pilkonis, P. A. és Cella, D. (2013).
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
A társadalmi kapcsolatokban a beavatkozás és a nyomon követés során bekövetkezett változások értékelésére szolgál.
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
|
The Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6) McCullough, M. E., Emmons, R. A. és Tsang, J. (2002).
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
A hálaszint változásának felmérésére szolgál a beavatkozás és a nyomon követés során.
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hála kifejezése kapcsolatok skálán. Lambert, N. M., Clarke, M. S., Durtschi, J. A., Fincham, F. D. és Graham, S. M. (2010).
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
A hála kifejezésének szintjében bekövetkezett változások értékelésére szolgál a beavatkozás és a nyomon követés során.
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
|
A négytételes kapcsolati elégedettségi skála. Funk, J. L. és Rogge, R. D. (2007).
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
A kapcsolati elégedettség szintjében a beavatkozás és a nyomon követés során bekövetkezett változások értékelésére szolgál.
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Depressziós tünetek: CES-D 10 (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale 10 item skála) Rövid forma. Andresen, E. M., Malmgren, J. A., Carter, W. B. és Patrick, D. L. (1994).
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás utáni három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
A depressziós tünetek szintjében bekövetkezett változások értékelésére szolgál a beavatkozás és a nyomon követés során.
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás utáni három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Kapcsolatközeliség: Mások beemelése az Self Scale-ba Aron, A., Aron, E. N. és Smollan, D. (1992).
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
A kapcsolati szorosság változásainak értékelésére szolgál a beavatkozás és a nyomon követés során.
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Pozitív és negatív tapasztalatok skála, használhatja a Pozitív érzések/hatás alskálát Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi. D., Oishi, S. és Biswas-Diener, R. (2009).
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
potenciális moderátor
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után három hét, 1 hónap, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brenda O' Connell, B.A, University of Limerick
- Tanulmányi igazgató: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick
- Tanulmányi igazgató: Deirdre O'Shea, PhD, University of Limerick
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GratitudeJournal2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .