- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02575443
Neuromuskulární blok a monitorování anestetické hloubky
24. října 2018 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Účelem této studie je vyhodnotit, zda hloubka neuromuskulárního bloku může ovlivnit unicon value anestetického hloubkového monitorovacího systému (ADMS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Onemocnění žlučníku
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Index tělesné hmotnosti < 16
- Index tělesné hmotnosti >30
- Neuromuskulární onemocnění
- Předchozí nitrobřišní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina středního bloku (MB).
|
Počet čtyř sledů: 1-2 Titrace dávky rokuronia
|
|
Experimentální: Skupina hlubokých bloků (DB).
|
Posttetanický počet: 1-2 Titrace dávky rokuronia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková infuzní dávka propofolu
Časové okno: 1 minutu po ukončení anestezie
|
1 minutu po ukončení anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Elektromyografický index prezentovaný na systému monitorování hloubky anestezie
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
Po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyo-Seok Na, 82, Gumi 173
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADMS NMD depth
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rokuronium (skupina MB)
-
University of ThessalyDokončenoSložení těla | Fyzická zdatnost | Energetický výdej | Klidová rychlost metabolismuŘecko
-
Xi'an International Medical Center HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Náhlá srdeční smrt | Bypassová stenóza štěpu | Bypass okluze štěpu | Přemostění myokardu | Myokardiální most koronární tepny | Myokardiální most | Pectoris, stabilní angina | Trombóza bypass štěpuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborRakovina prostatySpojené státy
-
Mage BiologicsNáborUlcerózní kolitida (UC)Moldavsko
-
Miltenyi Biomedicine GmbHNáborDLBCL - Difuzní velký B buněčný lymfom | Terapie automobilových buněkJaponsko
-
Ceragem Clinical Inc.DokončenoKyfóza | Cervikální kyfóza | Cervikální lordózaJižní Korea
-
March Biosciences IncZatím nenabírámeJakýkoli pacient léčený přípravkem MB-105
-
Miltenyi Biomedicine GmbHNáborRoztroušená skleróza | Terapie automobilových buněkNěmecko
-
Mage BiologicsAlimentiv Inc.DokončenoUlcerózní kolitidaAustrálie
-
King Hussein Cancer CenterNáborAkutní lymfoblastická leukémie | Rekurentní akutní lymfoblastická leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie se selháním remise | Akutní lymfoblastická leukémie, která nedosáhla remise | Refrakterní akutní lymfoblastická leukémieJordán