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Surveillance du bloc neuromusculaire et de la profondeur anesthésique

24 octobre 2018 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer si la profondeur du bloc neuromusculaire peut affecter la valeur unicon du système de surveillance de la profondeur anesthésique (ADMS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de la vésicule biliaire
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologist 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Indice de masse corporelle < 16
  • Indice de masse corporelle> 30
  • Maladie neuromusculaire
  • Chirurgie intra-abdominale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe bloc modéré (MB)
Médicament: Rocuronium (groupe MB)
Nombre de trains de quatre : 1-2 Titrage de la dose de rocuronium
Expérimental: Groupe de blocs profonds (DB)
Médicament: Rocuronium (groupe DB)
Numération post-tétanique : 1-2 Titration de la dose de rocuronium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dose totale perfusée de propofol
Délai: 1 min après la fin de l'anesthésie
1 min après la fin de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice électromyographique présenté sur le système de surveillance de la profondeur d'anesthésie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 heures
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyo-Seok Na, 82, Gumi 173

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2015

Première publication (Estimation)

14 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADMS NMD depth

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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