- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02578615
Fyzioterapie pro chronickou metatarsalgii
15. října 2015 aktualizováno: Dr.Albers, Gertraud, Spiraldynamik AG
Physiotherapie Bei Chronischer Metatarsalgie - Ein Vergleich Klinischer Parametr Vor Und Nach Therapie gemäß Spiraldynamik®- Konzept
Pilotní studie byla provedena ve formě otevřené prospektivní jednoramenné observační studie s 28 pacienty, kteří podstoupili fyzioterapii ve Spiraldynamik® Med Center v Curychu.
Přehled studie
Detailní popis
Pilotní studie byla provedena formou otevřené prospektivní jednoramenné observační studie.
Byla vyhodnocena data 28 pacientů, kteří absolvovali fyzioterapii ve Spiraldynamik® Med Center v Curychu.
Před a po terapii byly individuálně porovnány a analyzovány koncové body Visual Analog Scale Foot and Ankle (VAS FA), Activity Index (AI), plantární a intermetatarzální tlaková bolest, úhel zadní nohy a dorzální extenze horního hlezenního kloubu. .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s chronickou metatarsalgií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hlavní diagnóza: Metatarsalgie
- sekundární diagnóza: Hallux rigidus, Hallux valgus, Knick-Senk-Spreizfuß, Hohlfuß
- věk 30-75 Jahre, pohlaví oba
- chronické (≥ 3 měsíce),
- bolest ≥ 1 vizuální analogová stupnice (VAS)
- žádná další doplňková terapie
Kritéria vyloučení:
- lokální: trauma, zlomenina, tumor, infekce
- bolest po operaci přednoží
- neurologická onemocnění
- generell: somatoformní, penzijní touha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice chodidla a kotníku (VAS FA)
Časové okno: 9 týdnů
|
9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index aktivity (AI)
Časové okno: 3, 8 týdnů
|
3, 8 týdnů
|
|
|
plantární a intermetatarzální tlaková bolest - měřený dichotom
Časové okno: 9 týdnů
|
měřený dichotom - bolest spuštěna nebo ne
|
9 týdnů
|
|
úhel zadní nohy měřený ve stupních °
Časové okno: 9 týdnů
|
měřeno ve stupních během stoje: úhel pro pes valgus (měřeno v poloze patní kosti)
|
9 týdnů
|
|
schopnost dorzální extenze horního hlezenního kloubu měřená ve stupních °
Časové okno: 9 týdnů
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-0528 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .